연세대학교의료원(원장 금기창, 이하 : 의료원)은 세브란스병원노동조합(위원장 권미경, 이하 : 노조)과 7월 8일 연세대학교 의과대학 회의실에서 2025년 임금 및 단체협약 1차 본교섭을 개최했다. 노조는 2025년 임단협교섭에서 본봉 5.8% 인상, 주4일제 시범사업, 유급검진휴가, 징계 조사위원회 노조 참여 보장, 진료지원간호사 노동조건 일원화 등을 요구했다. 노조는 전체 상근부서의 급여손실 없는 격주 주4.5일제를 요구하며 다양한 형식의 노동시간 단축 모형 도입을 추진할 계획이다. 반면 의료원은 의정사태 이후 1200억 여원의 의료이익 감소, 통상임금 인상에 따른 재정부담을 강조했다. 권미경 위원장은 이날 모두 발언에서 “의정 사태에 따른 갈등 비용을 성실히 현장에서 일만 한 노동자에게 물을 수는 없다”며, “의미 있는 보상”을 당부했다. 권 위원장은 “특히, 노동시간 단축은 이미 흐름이며, 추세”라 강조하고, “현재 논의 중인 내용을 모두 밝힐 수는 없지만, 주4.5일제가 전면 시행되면 현장에는 또 다른 준비가 요구될 것이고, 오늘의 실험이 의료원의 성장과 성공으로, 노동자의 행복으로 돌아올 것”이라고 주장했다. 금기창 의료원장은 “노사가 신뢰를 바탕으로 의료원의 내일을 그려나가자”라며, “어려운 상황이지만, 노사 간 성실히 교섭에 임해 갈등은 줄이고, 의미 있는 대안을 만들어내자”고 당부했다. 한편 세브란스병원에서 의료계 최초로 주4일제 시범사업이 도입된 이후 2년 시행 결과 발표를 앞두고 있는 가운데 최근 병원들에서 속속 주4일제 시범사업 요구 목소리가 커지면서 연세의료원 주4일제 행방이 주목받고 있다.

대웅제약이 비강 내 물리적·화학적 보호막을 형성해 바이러스를 차단할 수 있는 ‘노즈가드 스프레이’를 약국에 본격 공급하기 시작하면서 감염병 대응에도 도움이 될 것으로 기대된다. 이미나 약사는 최근 일간보사·의학신문과 만난 자리에서 “약국은 과거 질병의 증상을 경감시키고 치료를 돕는 곳이었다면 지금은 감염병을 미리 예방하고 재발을 막을 수 있는 곳으로 전환되고 있다”며 “마스크, 손소독제, 자가검사키트 뿐만 아니라 최근엔 비강 스프레이, 면역, 간 겅강 제품까지 상담이 확대되고 있다”고 말했다. 이 약사는 “노즈가드 스프레이는 약국에 감염 예방용이라는 새로운 카테고리를 제공하고 있다”며 “점막 보호막을 형성하고 바이러스 진입을 억제해 바이러스 등 감염원을 차단하는 예방적 사용이 가능할 것으로 기대하고 있다”고 말했다. 이전에 사용되던 람다 카라기난 성분의 점착성투명창상피복제는 이미 단종됐다는 설명이다. 또한 “노즈가드는 매일 사용이 가능하고, 흡수와 자극이 적으며, 소아·임산부에게도 비교적 안전하게 사용할 수 있다”며 “노즈가드는 감염예방제품으로 기존 비강스프레이와 차별화되며, 마스크 착용 해제 이후의 공백을 보완할 수 있을 것”이라고 전했다. 이미나 약사는 “노즈가드 스프레이는 잔토모나스발효추출물과 카모스타트 두 가지 성분 모두 인체에 안전하게 사용 가능하기 때문에 아이부터 성인까지 모두 사용할 수 있다”며 “국소적으로 작용하기 때문에 환자의 기저 질환이나 복용 중인 약에 관계없이 사용할 수 있고, 하루 2-3번 사용으로 효과가 하루 종일 유지된다”고 강조했다. 이 약사는 “마스크 착용이 어려운 경우나 결혼 등 중요한 일을 앞두고 있을 때 노즈가드를 추천한다”고 덧붙였다. 대웅제약 신규DDS팀·제제기획팀 최종서 팀장은 “코로나19 이후 감염병 대응을 위해 기존 마스크, 거리두기, 백신 등과 다른 물리적 차단 방식의 접근이 용이한 실용적 솔루션이 요구되고 있다”며 “특히 비강은 가장 취약한 바이러스 진입 경로”라고 말했다. 최종서 팀장은 “노즈가드 스프레이는 잔토모나스 발효추출물(잔탄검)과 카모스타트 메실산염을 함유해 비강 점막에 물리적 막을 형성해 점막 보호을 보고하고 외부 물질 침입을 방지한다”며 “잔토모나스 발효추출물이 바이러스 및 이물질을 물리적으로 차단하고, 카모스타트가 바이러스의 세포 내 진입을 화학적으로 차단하는 듀얼 액션 배리어를 형성한다”고 밝혔다. 최 팀장은 노즈가드의 차별화 포인트로 △잔토모나스발효추출물, 카모스타트 성분의 안전성 △In-vivo·In-vitro로 항바이러스 효과 입증 물리적-기전적 예방 효과 △정전기적 수소결합으로 강력한 겔 네트워크 형성해 지속성 향상 및 분무 시 8시간까지 물리적 보호막 유지 △분무 압력에 의해 일실적으로 점도가 낮아져 넓게 퍼지고 즉각 점도가 높아지는 전단희석성 특징으로 넓은 도포 및 흘러내림 최소화해 사용자 편의성 향상 등을 꼽았다. 그는 “노즈가드는 안전한 성분으로 만들어졌으며, 항바이러스 효과가 입증된 제품”이라며 “또한 분무 후 효과가 오랫동안 지속되고, 사용이 편리해 일상 속에서 비강을 보호하는 콧 속의 안심보호막 역할을 한다”고 강조했다. 한편 대웅제약은 지난해 처방용 ‘노즈가드 스프레이’를 출시한데 이어 최근 약국 일반판매용 ‘노즈가드 스프레이’를 선보였다.

보건의료노조가 9.2 노정합의 이행 등에 정부와 사용자의 결단이 없으면 오는 7월 24일 총파업에 돌입한다고 발표했다. 전국보건의료산업노동조합(이하 보건의료노조, 위원장 최희선)는 9일 오전 9시 노조 생명홀에서 ‘산별총파업 쟁의 조정신청 및 향후 계획 발표 기자회견’을 열어 8일 전국 127개 의료기관 대상 노동위원회에 노동쟁의 조정신청을 했다고 설명했다. 보건의료노조는 지난 8일, 전국 127개 의료기관을 대상으로 중앙노동위원회와 지방노동위원회에 노동쟁의조정신청 접수를 완료했다. 조정 신청에 참여한 112개 지부의 조합원은 보건의료노조 전체 조합원 8만 8562명 중 72.6%에 해당하는 6만 4321명이다. 이는 가장 최근 전개된 2023년 산별총파업에 버금가는 규모이다. 보건의료노조는 9일부터 7월 17일까지 지부별로 쟁의행위 찬반투표를 실시할 예정이며, 9.2 노정합의 이행재개 복원에 응답하지 않고, 합의에 이르지 못할 경우 23일 파업전야제를 거쳐 24일부터 전면파업에 돌입하게 된다. 보건의료노조는 지난 5월 7일부터 보건의료산업 산별교섭이 본격적으로 시작되었지만, 적정인력 기준을 정원 규정으로 마련하자는 노조 측의 요구에 적정인력 기준조차 제도화되지 않은 조건에서 사용자들의 태도는 매우 미온적이라고 지적했다. 또한 지난해부터 계속되고 있는 의료대란 속에서도 헌신 분투했던 보건의료노동자들에 대한 정당한 보상을 위한 논의도 지지부진한 상태라고 비판했다. 그 결과 코로나19 대응에 이어 의료대란까지 악재가 거듭된 지방의료원 등 공공병원에서는 임금체불사태까지 이어지고 있고, 공익적 적자를 일부라도 보전하고자 했던 지원예산은 최근 추경예산에 결국 반영되지 못한 상태라고 언급했다. 결국 최소한의 지원이라도 기대했던 공공병원 노동자들의 허탈함은 이루 말할 수 없는 지경이라는 점을 지적했다. 보건의료노조가 제시하는 핵심 7가지 요구는 ▲9.2 노정합의 이행협의체 복원으로 노정합의 완전한 이행 ▲직종별 인력기준 제도화와 보건의료인력원 설립 ▲의료와 돌봄 국가책임제 마련과 간병 문제해결을 위한 간호간병통합서비스 전면 확대 ▲새로운 거버넌스·공론화를 통한 의대 정원 확대와 지역의사제도 도입과 공공의대 설립 ▲보건의료산업부터 주4일제 도입 및 모든 보건의료노동자의 노동기본권 보장 ▲공공병원 의료인력과 착한 적자 국가책임제와 공익참여형 의료법인 제도화 ▲산별교섭 제도화 및 사회적 대화와 보건복지부 주요 위원회에 보건의료노조 참여 확대 등이다. 노조는 "보건복지부는 9.2 노정합의 이행 협의체를 즉각 재가동하고, 대통령과 국무총리실은 7대 요구를 국정과제에 반영해 직접 이행에 나서야 한다"며 "또한, 의료대란 속에서도 헌신해온 보건의료노동자에게 정당한 보상과 제도 개선이 반드시 이뤄져야 한다"고 강조했다.

의료 현장에서 폭언이나 폭행, 성폭력을 경험하는 보건의료노동자가 여전히 과반수다. 특히 간호사와 간호조무사는 74% 이상이 폭언·폭행·성폭력을 경험한 것으로 나타났다. 가해자는 주로 환자와 보호자였다. 전국보건의료산업노동조합이 의료기관 200곳에 근무하는 4만4,903명을 대상으로 실시한 ‘2025년 보건의료노동자 정기 실태조사’ 결과다. 이들 중 최근 1년 동안 폭언·폭행·성폭력을 경험했다는 응답은 55.7%였다. 폭언이 55.1%로 가장 흔했다. 폭행은 11.5%, 성폭력은 7.2%였다. 지난 2018년 감정노동자 보호법(산업안전보건법 제41조)와 2019년 직장 내 괴롭힘 금지법(근로기준법 제76조의3) 시행 이후 폭언·폭행·성폭력 피해 경험률은 감소했지만 여전히 과반수였다. 2018년 조사에서는 69.4% 2019년에는 69.7%였다. 보건의료노동자 중에서도 간호사와 간호조무사는 폭언·폭행·성폭력 피해 경험이 더 많았다. 간호사의 86.3%, 간호조무사의 74.1%가 폭언이나 폭행, 성폭력 피해 경험이 있다고 답했다. 폭언을 들었다는 응답이 가장 많아 간호사는 63.3%, 간호조무사는 53.2%였다. 간호사의 14.4%, 간호조무사의 11.1%는 폭행을 당한 적 있었다. 또한 간호사의 8.6%, 간호조무사의 9.8%는 성폭력 피해 경험이 있다고 했다. 환자와 보호자가 가해자인 경우가 많았다. 폭언을 경험한 3만9,133명 중 42.7%는 가해자가 환자라고 했고 26.5%는 보호자였다. 폭행은 대부분 환자로부터 당했다. 폭행 피해자 5,365명 중 84.5%는 가해자가 환자였다고 했으며 9.5%는 보호자였다. 성폭력 피해(3,448명)도 비슷한 경향을 보였다. 성폭력 가해자의 74.2%는 환자였으며 보호자가 9.9%로 두 번째로 많았다. 폭언·폭행·성폭력 피해를 입어도 참고 넘기는 경우가 많았다. 폭언 피해자는 75.5%가 지인에게 하소연 하는 정도로 ‘참고 넘겼다’고 답했다. 폭행 피해자는 61.2%, 성폭력 피해자는 66.4%가 참고 넘겼다고 했다. 직장 상사나 동료 등 주위에 도움을 요청했다는 응답은 폭언 22.3%, 폭행 35.1%, 성폭력 30.0%였다. 직장 내 노조나 고충처리위원회 등에 요청했다는 응답은 폭언 1.8%, 폭행 2.4%, 성폭력 2.6%였다. 법적 대응은 극히 드물어 폭언 0.4%, 폭행 1.3%, 성폭력 0.9%에 불과했다. 폭언·폭행·성폭력 피해 발생 시 의료기관의 대처로 미흡한 것으로 나타났다. 피해자의 92% 이상이 업무 일시 중단, 휴게시간 부여, 가해자 분리, 치료·상담 지원, 유급휴가 제공 등 보호 조치를 받지 못했다고 했다. 감정노동 해결을 위한 공식 규정(절차)가 있다는 응답은 46.6%였으며 ‘감정노동 대응 매뉴얼(설명서, 안내서)’도 40.4%만 비치돼 있다고 했다. 보건의료노조는 “정부의 소극적인 태도도 문제다. 보건복지부는 실태조사나 종합적인 대응책을 마련하지 않고 있으며 고용노동부도 법·제도 사각지대를 방치한 채 의료기관 지도·감독을 제대로 시행하지 않고 있다”며 “의료기관 내 폭력 문제를 공공 안전과 건강권 문제로 인식해 정부와 기관 차원의 보다 적극적인 정책 개입과 예방·보호조치가 필요하다”고 했다.

대웅제약이 보툴리눔 톡신 제제 ‘나보타’를 태국에 역대 최대 규모 수출키로 계약해 동남아 톡신 시장에서의 본격적인 확장을 예고했다. 대웅제약(대표 박성수·이창재)은 19일 태국 현지 파트너사 몬타나 마케팅(Montana Marketing)과 5년간 총 738억 원 규모의 공급 계약을 체결했다고 밝혔다. 이는 지난 2020년 양사 간 체결된 1차 계약 대비 약 3배 이상 확대된 규모로, 대웅제약의 동남아 톡신 사업 가운데 최대 수출 사례로 기록됐다. 이번 계약은 단순히 물량 확대에 그치지 않는다. 나보타의 태국 내 시장 지배력을 바탕으로 K-에스테틱 브랜드의 확장 가능성을 증명한 사례이자, 동남아 의료미용 산업 내 ‘현지화 전략’의 성과 모델로 주목 받고 있다. 태국 미용성형 시장, ‘신흥 격전지’로 부상 태국은 미용성형에 대한 수요가 꾸준히 증가하며 아시아 4대 시장으로 성장 중이다. 시장조사기관 그랜드 뷰 리서치에 따르면 태국 미용 시장 규모는 2023년 기준 약 14억6000만달러(한화 약 2조 원) 수준으로, 2030년까지 31억 달러 이상으로 확대될 전망이다. 연평균 성장률(CAGR)은 무려 11.6%에 달해, 글로벌 톡신 기업들의 주요 타깃 지역으로 꼽힌다. 대웅제약은 이같은 시장 성장에 발맞춰, 나보타의 현지화에 공을 들였다. 2020년 제품 출시 이후 태국 내 1000여개 이상의 클리닉을 대상으로 브랜드 앰버서더 마케팅, KOL 기반 학술 프로그램, 의료진 핸즈온 트레이닝 등을 병행해 점유율을 30% 이상으로 올렸다. 특히 본사에서 운영하던 글로벌 학술행사 ‘나보타 마스터 클래스(Nabota Master Class)’를 태국 실정에 맞게 현지화한 점은 의료 전문가들로부터 긍정적인 평가를 이끌어냈다. 단순 수출 넘어선 ‘포트폴리오 기반 진출 전략’ 파트너사인 몬타나 마케팅은 태국 전역의 클리닉 유통망을 보유한 의약품·헬스케어 전문기업으로, 다양한 에스테틱 제품군을 함께 유통하며 제품 간 시너지 효과를 내고 있다. 대웅제약은 이번 계약을 기점으로 ▲고용량 복합시술 확대 ▲현지 의료진 대상 KOL 교류 프로그램 강화 ▲고객 리텐션 중심 마케팅 고도화 등을 추진할 계획이다. 단순 제품 공급을 넘어 시장 내 리더십 확보를 위한 전략적 행보라는 평가가 나온다. 윤준수 대웅제약 나보타사업본부장은 “태국에서의 성과는 K-톡신의 프리미엄 경쟁력을 입증한 사례”라며 “향후 베트남, 말레이시아, 인도네시아 등 동남아 전역으로의 확산 전략을 본격 추진하겠다”고 말했다.

골밀도 검사 결과(T-Score)가 개선되더라도 골다공증 치료제 투여시 급여 인정 기간이 2년으로 늘어났으나, 오히려 골밀도 검사 시점 등에 대한 현미경 기준을 들이 밀어 정부 당국이 삭감(심사조정)을 하고 있다는 지적이 내과계로부터 터져나오는 중이다. 대한내분비학회 및 대한골대사학회 등은 최근 골다공증 치료에 사용되는 골흡수억제제 데노수맙(상품명 프롤리아) 처방 관련, 세부 적용기준으로 삭감에 이르는 문제를 분석하고 이를 예방하기 위한 지침을 학회 회원들에게 알렸다. 지난 2024 년 5월 골다공증 약제 보험기준 일반원칙이 변경되어 T-score -2.5 초과에서 -2.0 이하인 경우에도 2년 간 추가 급여를 인정하는 완화 조치가 시행되었다. 그러나 오히려 세부 적용기준에 대한 엄격한 심사로 인해 삭감 사례가 증가하고 있는 상황이다. 데노수맙 주사제는 비스포스포네이트 계열에 비해 투여 간격이 6개월로 길고, 부작용 발생률이 낮아 환자 선호도와 임상 사용량이 모두 증가하면서 보험 삭감 대상으로 특히 부각되고 있어 각별한 주의가 필요하다. 삭감 사례로는 먼저 골밀도 검사 해석과 관련한 사례가 있다. 보건복지부 행정해석(골다공증치료제 일반원칙 급여기준 개정 관련 질의응답, 보험약제과-3005호)에 따르면 골밀도 검사 결과는 요추 L1-L4 중 2 부위 이상의 평균 골밀도 또는 Ward's triangle 부위를 제외한 대퇴부 측정값 중 가장 낮은 값을 기준으로 적용하도록 되어 있다. 이에 따라 의료 현장에서는 T-score가 가장 낮은 두 부위의 평균값 기준으로 골다공증을 진단하고 치료해왔다. 그러나 2024 년 12월 24일 데노수맙 주사제 청구 사례에 대한 공개심의에서 측정값에 이상이 없는 모든 부위는 평가에 포함되어야 하며, 낮은 두 부위를 임의로 선택하는 것은 의학적으로 타당하지 않다고 발표되었다. 이후 기존 처방 사례에 대해서도 동일한 기준이 적용되면서 삭감이 발생하고 있다. 이에 대해 유관학회들은 건강보험심사평가원에 의견서를 제출하였으며, 향후 발표될 새로운 급여 기준과 심사 원칙에서 골밀도 검사 해석 기준이 현실적으로 적용될 수 있도록 요청하였다. 아울러 골밀도 평가는 단순 T-score 뿐만 아니라 영상자료를 바탕으로 한 임상의의 해석이 반영되어야 함을 강조하였다. 최용준 대한골대사학회 보험정책이사(아주대학교 의과대학 내분비대사내과 교수)는 "앞으로는 T-score가 낮은 두 부위를 임의로 선택해 골다공증 진단하는 것은 인정되지 않는다"며 "주변 부위의 T-score 와 1 이상 차이가 있거나 구조적 변화, 보형물, 퇴행성 변화(방사선 촬영 참부)가 있는 경우처럼 명확한 배제 사유가 있는 경우를 제외하고는, 측정 가능한 모든 요추를 포함해 평가해야 한다"고 조언했다. 또 다른 삭감 사례 패턴으로는 데노수맙 주사제 조기 투여 및 투여 간격 관련 삭감이 있다. 데노수맙은 6개월(180일)마다 투여해야 하며, 현재 심사 지침상 최대 2주 이내 조기 투여만 인정된다. 2주를 초과하는 경우에는 삭감 대상이 된다. 골밀도 검사는 4주 이내의 조기 검사가 허용되기 때문에 약제 투여와 검사 간의 기준이 서로 맞지 않아 환자가 주사 투여를 위해 다시 병원을 방문해야 하는 불편이 발생하고 있다. 이 때 주의할 점은 "환자의 장기부재, 진료 일정 등 불가피한 사유로 추적검사 실시간격을 충족하지 못하는 경우 4주 이내의 범위로 인정"하는 조항이 있더라도, 반드시 진료기록지에 사유를 명확히 기재해야 한다는 것이다. 사유가 기재되지 않은 경우 4주 이내 조기 검사라도 삭감 대상이 될 수 있다. 데노수맙의 반감기와 지속 지속성을 고려해 내분비학회 등은 4주 이내 조기 투여 허용을 건강보험심사평가원에 요청하였으며, 현재 관련 검토가 진행 중이다. 최용준 골대사학회 보험이사는 "새로운 심사 기준이 마련되기 전까지는 데노수맙은 180 일 기준으로 2주 이내 조기 투여만 인정된다는 점을 유의해야 한다"고 조언했다. 이 밖에도 데노수맙 투여 이후 골밀도 검사 시기와 관련된 삭감 문제가 있다. 먼저, 데노수맙 주사제를 골밀도 검사 직후에 투여하지 않거나 다른 치료제를 사용하다가 데노수맙 주사제로 변경하는 경우에는 골밀도 검사 시기와 주사제 투여시기가 일치하지 않는 문제가 발생할 수 있다. 건강보험심사평가원 고시 제 2019-57호의 심의운영에 따르면, 데노수맙의 치료 효과를 정확하게 판정하기 위해서는 마지막 프롤리아(데노수맙) 투여일로부터 6개월이 지난 시점에 추적 검사를 시행해야 한다고 명시되어 있다. 최 이사는 "특히, 마지막 데노수맙 주사가 골밀도 검사 후 6개월이 지난 시점에 투여된 경우, 추적 검사를 이전 골밀도 검사일 기준으로 시행해서는 안 되며, 해당 주사일로부터 6개월이 경과한 시점에 추적 검사를 시행해야 삭감을 피할 수 있다"고 조언했다. 그는 "골밀도 검사 간격은 원칙적으로 1년(365일)이 경과한 시점에서만 급여로 인정된다는 점을 반드시 명심해야 한다"며 "따라서 1년 미만의 간격으로 검사를 시행할 경우, 특별한 사유가 없다면 비급여 대상이 된다. 이러한 원칙은 검사 일정 관리에 있어 매우 중요하며, 삭감을 방지하기 위해 세심한 일정 관리가 필요하다"고 강조했다. 또한 골다공증에서 골감소증으로 호전된 경우라도 치료 간격(365일)이 초과되면 초치료에 준하는 기준이 적용된다. 특히 2024년 5월 보험기준이 변경되어 T-score -2.5 초과에서 -2.0 이하인 경우에도 2년간 추가 급여를 인정하는 규정이 새로 도입되었지만, 이 역시 추적검사가 1년을 경과하면 초치료 기준이 엄격하게 적용되어 삭감되고 있다. 즉, 이전 검사에서 T-score 가 -2.5 이하였다가 치료 후 -2.5 초과 -2.0 이하로 호전되었더라도, 추적검사가 1년을 경과하면 골감소증 기준(골다공증 위험인자 또는 저에너지 골절이 있는 경우만 인정)이 적용되어 삭감될 수 있다. 이는 검사 시행 간격이 심지어 단 몇 일만 초과되어도 적용된 사례가 있어 각별한 주의가 필요하다. 최 이사는 "학회의 지속적인 의견 개진을 통해 현실적인 급여 기준이 마련될 것으로기대되나, 그 전까지는 골밀도 검사 해석, 투여 간격, 추적 검사 시점 등에 관한 사항들에 대한 세심한 주의를 통하여 삭감을 예방하는 것이 필요하다"고 밝혔다. 한편, 데노수맙 등 골다공증 치료제 급여 기준 및 삭감문제와 관련 현장에서 불만은 높아지는 상황이다. 한 의과대학 내과 교수는 "정부는 약제비 지출이 많아지면 바로 삭감 카드를 쓴다"고 지적했다. 그는 "골밀도는 1년마다 해서 치료 효과를 판정하고 지속 투여 여부를 결정해야 한다"며 "한때 1년마다 검사하라고 했는데 365일 이전에 와서 촬영하면 삭감을 했다. 환자의 부득이한 사정이 있을 수 있는데 너무 한 거 아니냐고 민원을 넣었더니 ‘4주 범위’ 내에서 인정하겠다고 바꿨다"고 말했다. 이어 "그런데 최근 데노수맙을 주사하고 6개월이 되면 효과 판정을 해야 하는데 하루라도 늦어지면 ‘지속치료’로 인정할 수 없고 초치료 기준을 적용해야 한나는 것인데, 이는 궤변"이라며 "초치료라면 T-Score -2.5 이하여야 급여가 되고, 지속치료라면 -2.0 ~ -2.4 여도 급여를 해주는 것을 적용해놓고 바로 장난을 치고 있다"고 꼬집었다. 그는 "골밀도 검사가 하루라도 늦어지면 지속치료로 인정할 수 없다는 것이다. 의사들은 당연히 골감소에 해당하더라도 새로운 급여기준으로 약물 투여를 지속했고 얼마후 심평원에서는 대량 삭감을 통지했다"며 "과거에는 골밀도를 365일보다 빨리 했다고 삭감하더니 이제 365일보다 늦게 했다고 삭감하는 꼴"이라고 덧붙였다.

한국원자력의학원(원장 이진경)은 10일 대강당에서 '2025년도 KIRAMS MD-PhD 브릿지 연구 심포지엄'을 개최했다. 이번 심포지엄은 과기정통부가 지원하는 '첨단 의과학기술 MD-PhD 브릿지 연구 활성화 사업'의 일환으로 개최되었으며, 임상의사와 연구자의 협력을 통해 도출된 임상 현장 중심의 실용화 연구 성과가 발표됐다. 또한, 외부 전문가 초청 강연을 통해 의과학기술 분야의 국내외 동향과 발전 전략을 논의하는 자리도 마련되었다. 첫 세션에서는 ‘의료데이터 활용 MD-PhD 협력연구’를 주제로 ▲다발성 원발 암의 임상적 특징과 최신 연구성과(원자력병원 진단검사의학과 김혜진 박사) ▲정밀 의료 구현을 위한 의료영상 정량화 기술(방사성의약품개발팀 우상근 박사) ▲컴퓨터 기반 화학 분석을 통한 의생명과학 연구(서울과학기술대학교 SeoulTech-KIRAMS 의과학대학원 조현우 교수) 등이 발표됐다. 두 번째 세션은 ‘방사선 분야 MD-PhD 협력연구’를 주제로, 표적 알파핵종 치료의 임상 적용 사례(원자력병원 핵의학과 임일한 박사) 발표를 통해 지난 2023년 국내 최초로 악티늄을 활용한 신경내분비종양 환자의 표적 치료 임상시험 성과를 공유했다. 특히 이 성과는 전량 수입에 의존하던 방사성동위원소 악티늄이 지난 5월 한국원자력의학원에서 국내 생산 허가를 획득한 바 있어 더욱 큰 관심을 모았다. 이어 '방사성동위원소 이용 환경 유해 물질의 암 발생 기전 규명 연구(방사성의약품개발팀 김진수 박사)'는 핵의학 분야의 분자영상 기술을 활용한 환경 독성 연구에 대한 발표가 진행됐는데, 융합형 정밀의학 연구의 가능성을 제시해 주목을 받았다. 세 번째 세션은 ‘바이오분야 MD-PhD 협력연구’를 중심으로 ▲생체막 기반 응용 기술(서울과학기술대학교 SeoulTech-KIRAMS 의과학대학원 박진원 교수) ▲스타틴 약물의 방사선 장 손상 완화효과(방사선생체영향연구팀 장효선 박사) 연구현황 등이 소개됐다. 내외부 전문가의 주제발표와 함께, 한국원자력의학원과 분원인 동남권원자력의학원은 ▲브릿지 연구지원 인프라 운영 ▲이차암 유전체 연구 ▲방사선 피폭 치료 연구 ▲MD-PhD 융합 의과학 연구 ▲방사선 암 치료기술 연구 ▲동남권원자력의학원 MD-PhD 융합연구 등 6개 분야에서 총 30건의 방사선 의과학 MD-PhD 협력 연구성과를 포스터 발표 형식으로 공개했다. 이번 심포지엄을 주최한 이진경 원장은 “진료 현장의 성과가 연구로 이어지고, 그 연구가 다시 환자에게 돌아가는 선순환 구조를 만들어 나가겠다”며, “임상의와 연구자가 함께하는 브릿지 연구를 꾸준히 확대하여 방사선 의과학 분야의 혁신을 이끌고 국민의 삶의 질 향상과 미래 의료 산업의 경쟁력 제고에 기여할 것”이라고 밝혔다. 한편, 과학기술정보통신부 산하 한국원자력의학원은 연구소와 병원이 유기적으로 연계된 독자적인 시스템을 갖추고 있으며, 임상의사와 연구자의 다각적인 협력을 통해 방사성의약품 신약 개발 및 암 환자 치료 등 방사선 의생명 분야의 핵심 연구 성과를 임상에 신속히 구현하며 국내외 의료 혁신을 주도하고 있다.

JW중외제약은 고용량 철분주사제 ‘페린젝트(성분명: 페릭 카르복시말토즈, 사진)’의 허가사항이 만 1세~13세 환자로 확대됐다고 12일 밝혔다. 이와 관련해 JW중외제약은 최근 식품의약품안전처로부터 만 1세 이상 소아 환자에 대한 용법‧용량을 추가하는 변경허가를 받았다. 페린젝트는 하루 최대 1000㎎의 철분을 최소 15분 만에 보충할 수 있는 고용량 철분주사제다. 철 결핍 또는 철 결핍성 빈혈이 발생할 위험이 높은 여성이나 만성 출혈 환자뿐만 아니라 출혈이 발생하는 다양한 수술과 항암요법으로 인한 철 결핍성 빈혈 등의 치료에 활용된다. 철분은 체내 산소 운반을 비롯해 면역 기능 강화, 인지 기능‧태아 발달 등 다양한 기능을 활성화하고 에너지를 생성하는 필수 미네랄이다. 철분이 부족할 경우 어지럼증, 피로, 호흡 곤란, 두근거림, 두통 등의 증상이 나타날 수 있다. 이번 허가사항 확대에 따라 만 1세 미만을 제외한 전 연령에서 페린젝트를 사용할 수 있게 됐다. 기존에는 14세 미만 소아 환자에게는 페린젝트 투여가 권장되지 않았다. 변경된 허가사항에 따르면 만 1세~13세 소아 대상 1회 최대 투여량은 15mL(철분 750㎎) 또는 체중 1kg당 0.3mL(철분 15㎎) 이내로 제한된다. 15mL(철분 750㎎) 투여는 1주일에 1회까지 가능하다. 총 철분 필요량이 이를 초과할 때에는 첫 투여 후 최소 7일 간격을 두고 추가 투여할 수 있다. JW중외제약은 지난해 5월 페린젝트 건강보험 급여 적용에 이어 이번 사용 연령 확대를 통해 의료 현장에서 접근성과 활용도를 더욱 높이고 시장 경쟁력을 강화한다는 계획이다. JW중외제약 관계자는 “이번 변경허가로 페린젝트 사용 연령이 확대되면서 보다 다양한 연령대의 환자에게 치료 기회를 제공할 수 있게 됐다”며 “소아 환자의 철분 결핍 치료에 실질적인 도움이 될 것으로 기대한다”고 말했다.

새 정부가 들어서면서 신약 개발이 국가 전략산업으로 관심이 높아진 가운데 공공 임상 및 바이오 데이터를 활용해 성과를 국민과 공유하는 새로운 정책 아이디어가 제시돼 향후 추이가 주목된다. 한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 11일 국민 임상·진료·공공 바이오 데이터를 활용한 인공지능(AI) 신약 개발 모델과, 이를 통해 창출된 수익을 국민에게 환원하는 '국민신약배당' 온라인 설명회를 열었다. 이번 설명회는 협회의 공식 정책 제안이 아닌 김화종 K-멜로디(K-MELLODDY) 사업단장 개인 의견으로 김화종 단장이 정책적인 아이디어를 공론화하기 위한 첫 걸음으로 마련됐다. 김화종 K-멜로디(K-MELLODDY) 사업단장은 "이 제안은 정부 주도 신약개발 혁신 전략으로 아직 공식화된 정책은 아니며 사회적 논의를 위한 아이디어 수준"이라고 전제했다. 김 단장은 "데이터 이동 없이 활용 가능한 연합학습 기술을 통해 AI 모델을 개발하고, 이를 활용해 수익이 발생하면 데이터 원천 제공자인 국민에게 배당하는 구조를 만들자는 것"이라고 설명했다. 한국제약바이오협회는 현재 신약개발 방식 한계로 ▲연구개발 이익률 저조 ▲후발 주자인 한국 글로벌 경쟁력 부족 ▲데이터 공유 기술의 제약 등을 꼽았다. 언어·시각 인식 분야와 달리 신체의 약물 반응을 예측하는 AI 모델은 데이터가 부족해 구현이 어렵다는 점에서, 한국 의료·바이오 데이터를 활용한 연합학습이 해법이 될 수 있다는 분석이다. 연합학습은 데이터를 외부로 이동시키지 않고 각 기관 보유 데이터를 기반으로 모델 가중치만 공유하는 방식이다. 개인정보 유출 우려를 줄이면서 학습에 활용해 정확도를 높일 수 있다는 것이다. 김화종 단장 "대한민국만의 바이오산업 특화 전략 필요" 현재 한국제약바이오협회가 진행 중인 K-멜로디 사업이 연합학습 기반 신약 개발 가능성을 실증하는 시범 프로젝트임도 언급됐다. K-멜로디 사업은 보건복지부와 과학기술정보통신부 지원 속에 지난 2024년부터 5년간 348억 원 규모로 추진되고 있다. 현재 제약사, 병원, 연구소, 벤처 등 총 33개 기관이 참여하고 있다. 김 단장은 "임상 및 공공바이오 데이터를 안전하게 활용하면 국민이 참여하는 신약개발이 가능해진다"며 "AI 기술로 창출된 수익을 국민과 공유하는 선순환 구조를 정착시켜야 한다"고 말했다. 그러면서 "이 정책이 현실화되면 AI 기반 바이오 창업과 민간수익 창출로 이어질 수 있고, 무엇보다 글로벌 블록버스터 신약 개발로 국민에게 실질적 보상이 돌아갈 수 있다"고 강조했다. 그는 또한 "무엇보다 중요한 것은 데이터 제공자인 국민 동의"라며 "병원과 공공기관 책임 면제 및 참여 인센티브 정책 마련이 필요하다"고 덧붙였다. 김 단장은 "지금은 우리나라만의 바이오산업 전략이 필요한 시점"이라며 "K-멜로디 프로젝트와 국민신약배당 정책이 성공적으로 추진된다면, 향후 글로벌 데이터 플랫폼을 주도할 수 있는 국가적 경쟁력이 될 것"이라고 전망했다.

강북삼성병원은 "최근 진료지원간호사를 대상으로 협력형 역량 강화 교육을 성황리에 마쳤다"고 4일 밝혔다. 진료지원간호사는 의사 감독 아래 환자 진료, 처치 보조, 수술 보조 등 다양한 의료 행위를 수행하게 된다. 간호법 시행 규칙 발표로 진료지원 간호사 제도의 교육 방향 등이 제시됐지만 아직까지 체계적 통합적 교육이 미비한 것이 문제점으로 지적되고 있다. 이에 강북삼성병원은 6개월 이상 교육 요구도 조사 및 벤치마킹 전문가 컨설팅 등을 거쳐 시뮬레이션 센터 기반의 협력형 교육 프로그램을 개발했다. 강북삼성병원의 이번 교육에서는 진료지원간호사 150여 명 및 협력병원 간호사 30여 명이 참석한 가운데 의사, 전문간호사, 선임간호사 등 30여 명의 전문가가 강사로 참여했다. 세부 내용으로는 ▲의료진 강의 ▲응급 상황 대응 시뮬레이션 ▲수술장 술기 교육 ▲정밀 시뮬레이션 도구를 활용한 실습과 더불어 현장에서 경험하는 트라우마 및 정서 회복을 돕기 위해 사회학자 김찬호 교수의 특별강연도 진행했다. 특히 이번 교육은 상급종합병원과 지역병원이 함께 성장하는 실질적 교육 협력이라는 점에서 의미가 깊었다. 지역 의료기관에 교육 기회를 확장하고, 진료 연속성 및 현장 역량을 높이는 등 협력형 교육모델을 통해 지속 가능한 의료교육 체계를 구축한 것이다. 강북삼성병원 신현철 병원장은 “상급종합병원 역할이 강조되고 있는 상황에서 협력병원에 진료지원인력 교육 기회를 제공하고, 발전 방향을 제시해 상생하는 것도 상급종합병원의 사회적 책임 중 하나”라며 “진료지원간호사 교육을 고도화해 환자들에게 실질적 도움을 높이고 협력병원과의 교육 연계도 지속해 상생을 해나가겠다”고 밝혔다.

올 1분기 의약품 수출이 바이오의약품과 백신 수출 증가 효과로 전년 동기 대비 17.7% 증가한 것으로 나타났다. 한국보건산업진흥원은 2025년 1분기 의약품·의료기기·화장품 등 보건산업 수출 실적을 4일 발표했다. 2025년 1분기 보건산업 수출액은 지난해 같은 기간보다 10.2% 증가한 65억2,000만 달러를 기록했다. 이 중 의약품은 25억6,000만 달러를 기록해 전녀 대비 17.7% 증가한 반면, 의료기기는 13억9,000만 달러를 기록해 5.0% 감소했다. 의약품 수출은 독일, 헝가리, 스위스, 네덜란드 등 유럽에서 바이오의약품 수출이 큰 폭으로 증가해 역대 분기 최대 실적을 달성했고 의료기기 수출은 임플란트 수출 감소로 인해 감소세로 전환됐다. 구체적으로 의약품은 ‘바이오의약품’과 ‘백신류’ 수출이 증가했다. 특히 바이오의약품 수출은 지난해 같은 기간보다 30.2% 증가한 16억7,000만 달러로 역대 분기 최고 실적을 갱신했다. 백신류 수출은 브라질, 남수단, 콩고를 중심으로 증가세를 보인 것으로 확인됐다. 의료기기는 ‘초음파 영상진단기’와 ‘의료용 레이저 기기’ 수출 증가에도 불구하고 ‘임플란트’ 수출 감소로 전년 동기 대비 5.0% 감소한 13억9,000만 달러를 기록했다. 초음파 영상진단기는 중국과 아랍에미리트, 의료용 레이저 기기는 미국과 태국에서 수출이 크게 증가한 반면, 임플란트는 중국, 미국, 네덜란드에서 크게 감소한 것으로 나타났다. 진흥원 이병관 바이오헬스혁신기획단장은 “2025년 1분기 보건산업 수출은 화장품과 의약품이 수출 증가를 견인하며 증가세를 이어갔다”며 “2분기에도 바이오의약품과 기초화장용 제품류 등 주력 품목의 견조한 수요가 이어지며, 보건산업 수출 증가세는 지속할 것으로 예상된다”고 말했다. 이어 “다만 미국의 관세 정책 변화와 같은 불확실성이 확대되는 대외 무역 환경에 더욱 유연하게 대응해야 할 것으로 보인다”고 덧붙였다.

대한병원협회는 새 대통령에게 ‘의료계 통합과 신뢰 회복’을 국가 보건의료정책의 최우선 과제로 삼아줄 것을 건의했다. 병협은 4일 이재명 대통령 취임 축하 메시지를 내고 “이재명 대통령 취임과 함께 새 정부 출범을 환영한다”면서 “어떤 정책도 ‘소통 없는 일방통행’으로는 수용하기 어렵다는 점을 수차례 경험해 온 만큼 새 정부에서는 의료계 갈등 봉합할 정책 수립을 최우선 과제로 추진 해줄 것”을 요구했다. 협회는 “의료계 내부의 갈등, 공급자와 소비자 간의 불신, 중앙과 지방의 의료격차, 민간과 공공의 역할 논란까지 어느 하나 단순히 ‘정책’만으로 풀기 어려운 현안들”이라면서 “필수의료 인력 부족, 수도권-지방 격차, 수련 체계 개편 등은 일시적인 문제가 아닌 만큼 이 갈등을 봉합하지 못하면 지속가능한 보건의료체계 자체가 흔들릴 수 있다”고 지적했다. 따라서 국민 건강을 지키는 공공성과, 보건의료 종사자들의 지속가능성을 함께 담아내는 ‘신뢰 기반의 정책 추진’이 필요하다는 것이 협회측 입장이다. 대한병원협회는 그 대안으로 △갈등 조정 기능이 있는 범부처 협의기구 설치 △의료현장 중심의 정책 수립 구조 △필수의료 보호와 지역의료 강화에 대한 컨센서스 형성 △의료전달체계 확립 등을 제안했다.

GC녹십자(대표 허은철)는 미국 관계사 큐레보가 대상포진백신 ‘아메조스바테인(CRV-101)’의 임상 2상 확장 연구에서 첫 환자 등록을 완료했다고 4일 밝혔다. 이번 임상은 기존에 진행된 2상 결과를 바탕으로 설계됐으며, 3상 진입 전 최적 용량 확정을 위한 단계다. 연구에는 규제 당국과 주요 이해관계자들의 의견이 반영됐다. 큐레보 연구진은 만 50세 이상 성인 640명을 대상으로 아메조스바테인 또는 기존 상용 백신인 ‘싱그릭스’를 투여해 면역원성, 이상반응, 안전성을 평가할 예정이다. 특히, 만 70세 이상 고령층도 주요 모집 대상에 포함돼 고령층 대상 백신 효능 및 안전성 데이터를 확보하는데 있어 중요한 의미를 가진다. 큐레보의 최고 의료책임자(CMO) 가이 드 라 로사 박사는 “아메조스바테인이 대상포진 백신의 새로운 대안이 될 수 있도록 노력해 온 연구진의 노고에 감사하다”며, “임상에 참여한 여러 연구기관들의 적극적인 협조와 아메조스바테인에 대한 기대감 역시 큰 힘이 되고 있다”고 밝혔다. 조지 시몬 대표(CEO)는 “1억 달러 규모의 시리즈B 투자 유치 후 두달 만에 첫 환자 등록을 완료한 것은 큐레보 팀의 뛰어난 실행력과 추진력을 보여주는 대목”이라고 강조했다. 큐레보는 향후 아메조스바테인의 3상 진입은 물론 상업화 및 글로벌 허가 전략에도 속도를 낼 방침이다. 김영주 기자 yjkim@bosa.co.kr

한국백혈병환우회가 오는 8일 예정된 약제급여평가위원회를 앞두고 진성적혈구증가증 환자들의 유일한 치료 대안인 ‘베스레미주(성분명 로페그인터페론알파-2b)’의 급여화를 촉구하고 나섰다. 한국백혈병환우회는 지난 2일 입장문을 내고 정부와 제약사에 베스레미주의 신속한 급여화를 요구했다. 진성적혈구증가증은 골수에서 적혈구가 만성적으로 과도하게 생성되는 골수증식종양으로 희귀 혈액암의 일종이다. 이 질환은 적혈구뿐만 아니라 백혈구와 혈소판 수도 증가해 혈전증, 색전증과 같은 심혈관계 합병증을 유발하거나 골수섬유증, 급성백혈병으로 진행될 수 있다. 2023년 기준 국내 진성적혈구증가증 환자 수는 4,995명으로 집계됐다. 현재 국내에서 건강보험이 적용되는 진성적혈구증가증 치료제는 ‘하이드록시우레아’ 한 가지뿐이다. 한국백혈병환우회에 따르면, 전체 환자의 약 10~20%는 이 약제에 불응하거나 부작용으로 인해 복용을 지속할 수 없는 상태다. 환우회는 이러한 환자들에게 베스레미가 사실상 유일한 대안이라고 강조했다. 베스레미주는 진성적혈구증가증을 일으키는 JAK2 돌연변이 조혈 줄기세포를 선택적으로 제거하는 3세대 모노-페길화 프롤린 인터페론으로, 초기에는 2주에 한 번, 장기 사용 시 4주에 한 번 투여가 가능하다. 그러나 1회 투여 비용이 425만 원에 달하는 비급여 약제로 연간 치료비가 수천만 원에 이른다. 베스레미주는 2019년 유럽의약품청(EMA), 2021년 미국 식품의약국(FDA)와 한국 식품의약품안전처로부터 허가를 받았으며, 지난해 7월 암질환심의위원회(암질심)를 통과해 ‘저위험군(단, 세포감소요법을 필요로 하는 환자에 한함) 및 고위험군의 증상을 동반한 비장비대증이 없는 진성적혈구증가증 환자의 치료’에 급여기준이 설정됐다. 한국백혈병환우회는 베스레미주의 필요성을 강조하며, 지난해 2월부터 3월까지 진행된 베스레미주 급여화 촉구 국회 국민동의청원에서 30일 만에 5만552명의 동의를 얻었다고 언급했다. 한국백혈병환우회는 “환자의 시간은 제도와 행정의 속도보다 빠르다. 그 기다림은 곧 통증이고, 생명을 위협하는 절박한 시간”이라며 “더 이상 그 시간을 허비하게 해서는 안 된다”고 강조했다.

순천향대학교 부속 천안병원(병원장 이문수)이 7일 첨단 의료환경을 갖춘 새병원을 개원하고 본격적인 운영에 나섰다. 기존 병원 바로 옆 지상 15층, 지하 5층, 1천병상 규모로 지어진 새병원은 부지 45,300.10㎡(13,700평), 건축면적 136,192㎡(41,200평)에 주차용적 1,039대, 옥상에는 응급환자를 이송하는 헬리콥터가 이착륙할 수 있는 넓직한 헬리패드도 갖췄다. 새병원은 최첨단 의료장비와 환자 친화적인 진료시스템, 안전하고 효율적인 진료환경을 갖추고 연령별 질병별 의료공백 없는 토털 메디컬 서비스를 제공한다. 현존하는 최고수준의 의료장비를 갖춘 새병원은 대표적으로 방사선 암치료기 2대와 내·외과적 시술과 수술이 동시에 가능한 하이브리드 수술실, 최신식 영상검사장비(MRI 2대, CT 2대), 핵의학 검사장비(2대) 등을 추가 도입했다. 특히 혈액검사 자동화 시스템(CCM)에는 검체가 집중되는 시간대에도 정체되는 것을 방지하기 위한 모듈(UCM2)을 국내 최초로 도입함으로써 대량의 검체도 빠르고 정확한 검사가 가능해 환자들의 대기시간을 대폭 줄였다. 새병원은 중증응급의료 환자들의 골든타임을 사수하기 위한 최상의 환경을 갖췄다. 옥상 헬리패드부터 응급실과 전용 입원실, 검사실, 수술실 등을 전용 엘리베이터를 통해 이동할 수 있도록 수직동선으로 설계해 빠르고 정확한 응급의료를 제공한다. 또한 교차감염을 최소화하기 위해 환자와 의료진 동선을 분리했으며, 특수 설계된 음압병실과 중환자실 내 1인 격리구조, 음압수술실 등 보다 철저한 방역시스템을 갖췄다. 이 밖에도 최대 4인실로 구성된 넓고 쾌적한 병실과 전문 간호인력이 돌봄서비스를 제공하는 간호간병서비스병동도 대폭 확대했다. 지하 1층부터 5층까지 넉넉한 주차공간, 환자 휴게공간인 옥상정원, 문화예술 공연 기회를 제공하는 대형 오디토리움 등 편의 시설도 새롭게 마련했다. 이문수 병원장은 “새병원 개원은 지역의 의료수준을 획기적으로 개선하는 전환점이 될 것이다”면서, “순천향대천안병원이 첨단의료의 새로운 중심, 대한민국 의료문화의 새로운 품격을 완성하겠다”고 말했다. 서교일 학교법인 동은학원 이사장은 ”본질에 충실하면서도 시스템, 서비스 등을 획기적으로 채운 새병원은 지역민들이 자부심을 느낄 랜드마크가 될 것이다“며, ”순천향이 청년들의 꿈을 실현하고 지역성장을 이끌어 지역민의 신뢰와 사랑에 보답하겠다“고 말했다.

한국화이자제약은 이달 1일부터 3세대 ALK TKI ‘로비큐아정 25㎎, 100㎎(성분명 롤라티닙)’이 역형성 림프종 인산화효소(ALK) 양성 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 1차 치료에 건강보험 급여가 적용된다고 밝혔다. 2022년 5월 ALK 양성 전이성 비소세포폐암의 1차 치료제로서 적응증이 확대된 지 3년 만의 일이다. 글로벌 3상 임상 CROWN 연구의 5년 추적 결과에 따르면 로비큐아는 치료 경험이 없는 환자군에서 크리조티닙군 대비 질병의 진행 또는 사망 위험을 81% 감소시켰다(HR 0.19, 95% CI: 0.13 ~ 0.27). 크리조티닙군의 무진행 생존기간 중앙값(mPFS)는 9.1개월로 확인된 반면, 로비큐아의 mPFS은 추적관찰 60.2개월까지 뇌 전이 여부와 관계없이 도달하지 않았다 .이는 현재까지 ALK 양성 비소세포폐암 치료제 PFS 중 가장 긴 수치다. 로비큐아의 안전성 프로파일은 1차 분석과 일관되고 5년 시점에서 새로운 안전성 신호는 발견되지 않았다. 로비큐아의 효능과 안전성은 아시아 환자를 대상으로 한 연구에서도 일관되게 유지되는 것으로 나타났다. 서울아산병원 종양내과 김상위 교수는 “축적된 임상 결과를 바탕으로 ALK 양성 전이성 비소세포폐암의 특성상 초기부터 효과적인 약제를 통한 치료가 중요하다”며 “이번 로비큐아의 급여 혜택은 그동안 1차 치료제로 허가를 받았지만, 급여 제한으로 치료 기회를 제대로 누리지 못했던 환자들에게 환영할 만한 소식으로 의료 현장에서도 기대감이 크다”고 전했다.

GC녹십자(대표 허은철)는 생물테러 등 국가위기 상황 대비를 위해 질병관리청과 공동 개발한 탄저백신 ‘배리트락스주’의 품목허가를 식품의약품안전처로부터 승인 받았다고 8일 밝혔다. GC녹십자와 질병청은 지난 2023년 10월 31일 식약처에 품목허가신청서를 신청, 이달 8일자로 국산 신약 39호로 배리트락스의 품목허가를 획득했다. 탄저균은 열악한 환경에서도 장기간 생존이 가능해 공기 중 살포가 용이한 1급 법정감염병이다. 치명률도 97%에 달해 테러에 생물학 무기로 악용될 가능성이 높다. 배리트락스는 2종의 탄저균 독소인자를 세포 내로 전달해 주는 방어항원(PA) 단백질을 유전자 재조합 기술을 이용해 만들어 낸 백신으로, 백신을 접종함으로써 방어항원을 통한 면역반응을 일으켜 탄저병을 예방할 수 있다. 기존 백신은 세균 배양을 통해 만들기 때문에 미량의 탄저균 독소인자가 남아 부작용을 유발할 수 있는데 이번에 개발한 백신은 단백질 항원을 기반으로 만들어 이런 부작용을 없앴다. 더 안전한 재조합 단백질 방식으로 탄저백신을 개발한 것은 세계 최초이다. 건강한 성인을 대상으로 한 임상 2상 결과 탄저백신 접종 그룹에서 탄저균 독소를 무력화시킬 수 있는 항체가 충분히 생성되는 것을 확인했고 급성 및 중증의 이상사례는 발생하지 않았다. 경미한 이상증상은 백신 접종 그룹과 위약 접종 그룹 간에 차이가 없음을 확인해 백신의 유효성과 안전성을 입증했다. 탄저균은 치명률이 높아 다수를 대상으로 하는 임상 3상 시험이 수행되기 어렵다. 이에 질병청은 ‘공중보건 위기대응 의료제품의 개발 촉진 및 긴급 공급을 위한 특별법’에 따라 임상 3상 대체 동물 실험을 수행했으며, 그 결과 동물모델에서 백신 4회차 접종 후 6개월이 지나도 높은 탄저 독소 중화 항체가가 유지됐고 탄저균 포자에 대해서도 높은 생존율이 확인돼 뛰어난 효과를 입증했다. 이번 허가와 함께 GC녹십자는 탄저백신을 자체 생산 할 수 있는 시설도 갖추고 있어 정부의 필수 비축 수요량을 공급할 수 있을 것으로 전망된다. 허은철 GC녹십자 대표는 “탄저백신의 국산화는 백신주권 확보 및 국가 공중보건 안보 증진 측면에서 매우 의미가 크다고 생각한다”며, “GC녹십자는 창립 이래 백신, 혈장분획제제 등 필수의약품 국산화에 앞장서왔으며, 앞으로도 기초 의약품의 안정적인 공급에 기여하겠다”고 말했다.

이르면 오는 3분기부터 콜린알포세레이트 제제의 건강보험 급여 축소 적용이 현실화될 전망이다. 그럼에도 약제 효과에 대한 신뢰가 깔려있는 상태에서 뚜렷한 대체 약물이 없고, 유사 효능의 건기식은 턱없이 비싸며, 급여 축소분이 비율은 높되 금액으로 치면 기존 복용군의 대거 이탈을 부를 정도는 아니라는 점에서 관련 시장이 결정적 타격을 입지는 않을 것이라는 분석이다. 대법원, 제약 급여축소취소소송 기각…환자부담률 30%서 80%로 확대 치매 예방 및 인지 기능 개선 치료제로 오랜 기간 사용돼 온 콜린알포세레이트 제제가 건강보험 급여 축소 국면에 들어섰다. 최근 대법원이 종근당이 제기한 급여 축소 취소 소송을 최종 기각하면서, 콜린 제제의 환자 본인부담률은 기존 30%에서 80%로 높아지게 됐다. 본격적인 적용 시점은 이르면 올해 3분기부터가 될 것이라는 게 업계 내 관측이다. 이번 급여 축소는 지난 2020년 보건복지부가 콜린 제제의 치매 예방 효과에 대한 임상적 근거가 부족하다고 판단하면서 추진됐다. 대웅바이오 그룹의 2심 선고가 남기는 했지만, 한 차례 법원의 집행정지 결정으로 중단됐던 이 조치는 종근당 그룹이 제기한 행정소송이 대법원에서까지 모두 기각되면서 다시금 시행을 앞두게 됐다. 의료계, ‘이번 판결 즉각 처방감소 이어지지 않을 것’ 분석 그러나 의료계에서는 이번 판결이 즉각적인 처방 감소로 이어지지 않을 것이라는 분석이 나오고 있다. 실제 환자 본인의 부담 증가 폭이 크지 않으며, 약제 효과에 대한 신뢰가 여전히 높다는 것이 그 배경이다. 가장 많이 처방되는 글리아타민(대웅바이오)의 경우 하루 2회 복용 기준, 환자가 부담해야 하는 비용은 월 8568원에서 2만2848원으로 증가하지만, 일일로 환산하면 약 476원 수준으로 여타 건기식이나 일반의약품과 비교해도 낮은 수준이다. 특히 뇌 건강 관련 건강기능식품의 경우 제품에 따라 월 수만 원(5~10만원)을 웃도는 가격대를 형성하고 있어 상대적인 경제성은 유지된다는 평가다. 서울의 한 대학병원 신경과 전문의는 “고령 환자일수록 치료 효과에 대한 신뢰도가 높은 만큼, 약값 인상 자체는 결정적 변수가 되기 어렵다”며 “실제 현장에서는 복용 중단 이후 환자가 먼저 약 복용 재개를 요청하는 경우도 드물지 않다”고 말했다. 또 익명의 수도권 병원 신경외과 교수는 “건강기능식품과 비교했을 때 하루 500원 미만의 부담은 고령층이 충분히 수용할 수 있는 수준”이라며 “경제적 비용보다도 치료 지속 여부가 주는 심리적 안정감이 더욱 중요하게 작용한다”고 설명했다. 한편 급여 축소와 함께 제기된 대체 약물 활용 가능성에 대해서는 회의적인 시각이 지배적이다. 현재 대체제로 언급되는 니세르골린과 은행엽제제는 적응증이나 작용 기전에서 콜린 제제와 근본적인 차이를 보인다. 니세르골린은 혈관성 경도인지장애 환자에게 한정적으로 사용되며, 뇌혈관 질환 동반 여부에 따라 처방이 제한된다. 은행엽제제는 건강기능식품이나 일반의약품으로만 유통되고 있으며, 인지 기능 저하나 치매와 관련된 의학적 적응증은 인정받지 못한 상태다. 한 신경과 전문의는 “니세르골린은 혈류 개선제에 가깝고, 은행엽은 과학적 근거가 불충분하다”며 “콜린 제제는 신경계 회복을 목적으로 한 치료제로, 현 시점에서 실질적인 대체는 어렵다”고 지적했다. 콜린 제제는 단순한 인지장애 치료를 넘어, 뇌손상 회복이나 수술 후 인지기능 관리 등 다양한 임상 영역에서 활용돼 왔으며, 처방 건수 또한 지속적인 증가세를 보이고 있다. 2018년 약 2700억 원 규모였던 콜린 제제 시장은 2023년 기준 6000억 원을 돌파한 것으로 집계된다. 대한신경과학회 관계자는 “콜린을 통한 적절한 조기관리를 통해 뚜렷한 대체제가 없는 상황에서 급여를 일방적으로 축소하는 것은 치료 공백이나 약물 대체로 인한 풍선효과를 불러올 수 있다”며 “현장의 목소리를 반영한 신중한 정책 접근이 필요하다”고 강조했다. 콜린 제제 임상적 유효성 뒷받침 연구 결과 지속 나와 한편 콜린 제제의 임상적 유효성을 뒷받침하는 연구 결과도 꾸준히 나오고 있다. 분당서울대병원이 진행한 연구에서는 콜린알포세레이트가 인지 기능 개선뿐 아니라 전반적인 신체 건강 유지에도 긍정적인 영향을 준 것으로 나타났으며, 해당 결과는 SCIE급 국제 학술지에 게재돼 학문적 신뢰를 확보했다. 이에 따라 의료계는 콜린 제제가 단순한 치매 예방제를 넘어, 다양한 신경학적 치료 상황에 적용 가능한 치료제라는 입장을 유지하고 있다. 이와 함께 치매 관리에 따른 장기적 사회경제적 부담을 고려해야 한다는 지적도 설득력을 얻고 있다. 보건복지부의 2023년 치매역학조사에 따르면, 국내 치매 환자 1인당 연평균 관리 비용은 약 1733만 원에 달하며, 평균 생존기간인 11년을 기준으로 약 2억 원 이상의 누적 부담이 발생한다. 이와 관련 대한신경과학회는 지난 2020년 성명서를 통해 “콜린 처방을 통한 조기관리로 치매로의 이환을 늦추어 준다면 어마어마한 사회 경제적 비용을 줄여주는 효과가 있을 것”이라고 강조했다.