• 최종편집 2025-12-04(목)

응급의학의사회 "응급실 폭력 방지법 통과 환영"

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응급의학의사회 "응급실 폭력 방지법 통과 환영"
대한응급의학의사회가 응급의료 현장 의료진 보호를 강화하는 법안이 국회 문턱을 넘은 것에 대해 환영의 뜻을 밝혔다. 3일 대한응급의학의사회는 성명서를 내고 안철수·이주영 의원이 발의한 '응급의료에 관한 법률 일부개정법률안'의 국회 통과를 진심으로 환영한다고 발표했다. 이번 개정안은 응급의료 종사자 보호와 폭력 방지를 골자로 하며, 법적 보호 적용 범위를 대폭 확대한 것이 특징이다. 의사회는 "응급의료는 환자 발생 단계부터 병원 이송 및 치료 단계까지 모든 과정을 포함한다"며 "이번 법안의 적용 범위 확대는 환자 치료 전(全) 과정에서 의료인 안전을 확보하는 데 크게 기여할 것"이라고 평가했다. 이어 "향후 응급실 내 폭력 상황 발생 시 경찰 등 공권력의 보다 적극적인 대응이 가능해질 것"이라며 기대감을 드러냈다. 의사회는 이번 법안 통과를 계기로 응급실 내 폭력 실태 심각성을 다시 한번 강조했다. 의사회가 실시한 '2025년 전문의 총조사' 결과에 따르면, 지난 1년간 응급의학과 전문의 79.3%가 폭언을, 12.5%가 직접적인 폭행을 경험한 것으로 나타났다. 의사회는 "직접적인 피해가 경미하더라도 응급실 내 폭력은 다른 환자 생명을 위협하는 매우 중대한 문제"라면서 "단순한 처벌 강화를 넘어 문제 해결을 위한 추가적인 노력과 사회적 관심이 절실하다"고 호소했다. 아울러 의사회는 실질적인 폭력 근절을 위해 정부 차원의 후속 조치를 촉구했다. 의사회는 "응급의료 현장 폭력을 줄이기 위해서는 정부의 강력한 의지와 이를 뒷받침할 재원 마련이 필수적"이라며 "법안 통과에 그치지 말고 추후 ▲응급의료 현장 폭력 실태조사 정례화 ▲응급실 안전 디자인 도입 등 보다 적극적이고 구체적인 대안이 마련돼야 한다"고 제언했다.

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식약처 내년도 예산 8320억원 확정

식품의약품안전처(처장 오유경) 내년도 예산이 의약품 허가인력 확충(155억원)에 신규 예산이 편성되는 등 모두 8320억원이 확정됐다. 이는 국회의 예산안 심사 과정에서 정부안 8,122억원에서 198억원이 더해진 결과이고 올해(7,502억원) 대비 818억원 증가(10.9%)한 규모다. 식약처는 △제약․바이오헬스 안전 및 혁신성장 기반 확충 △규제환경 고려 맞춤형 식의약 안전지원 강화 △먹거리 안전 및 건강한 식생활 환경 조성 △미래 대비 선제적 식의약 안전관리 체계 구축 등 4개 분야에 중점을 두고 편성했다고 밝혔다. 국회에서 증액된 주요 예산은 △허가·심사 혁신 인력 증원에 따른 인건비·운영비(+155억원)△ 희귀·필수의약품 공적공급 및 수급 이슈 대응 강화(+7억원) △허가·심사자 첨단기술 직무전문교육 고도화(+3억원), △방치된 마약류 수거·폐기 사업 확대(+2억원) △사법-치료-재활 연계 참여조건부 기소유예 운영(+2억원) △CODEX 의장국 활동 수행비(+4억원) 등이다. ◇제약·바이오헬스= 제약·바이오헬스 안전 및 혁신성장 기반 확충에 1,882억원을 투입한다. 바이오헬스 전 분야의 허가‧심사 기간을 세계 최단 기간인 240일로 단축하기 위한 인프라를 확충하고 허가‧심사 담당자의 전문성을 확보하기 위해 신기술 분야 직무전문교육을 고도화한다. 희귀·필수의약품의 수급불안 해소를 위해 공급 중단 품목 주문생산 확대, 극소수요 자가치료의약품 긴급도입 전환 등 희귀·필수의약품의 안정공급 기반을 강화한다. 화장품 수출에 영향을 주고 있는 유럽‧중국 등의 안전성 평가 제도, 이슬람권 국가의 할랄 인증 등 비관세장벽을 해소하고 국내 화장품의 수출을 확대하기 위한 각종 규제지원을 추진한다. 체외진단의료기기법 개정(2026년 1월 시행)에 따라 시중 유통 중인 체외진단기기의 유효성 및 품질 확인 등을 체계적으로 수행하기 위한 성능평가 사업을 추진한다. 국내 기업의 AI 응용제품 개발 기간을 단축하고 빠르게 시장에 진출할 수 있도록 식품과 의료기기 분야의 AI 활용 유망 제품에 대한 신속한 제품화를 지원한다. 아울러, 대학생 대상 마약류 예방교육과 예방교육 전문인력 인증과정 운영을 확대하고, 마약류 중독자 관리시스템 구축을 위한 정보화전략계획(ISP)을 수립하여 마약류 예방교육과 중독자 재활지원 기반을 강화한다. ◇맞춤형 식의약 안전지원= 규제환경 고려 맞춤형 식의약 안전지원 강화에 1,054억 원을 배정됐다. 바이오헬스 산업이 지속 성장하고 있으나 경험과 역량이 부족한 업계의 체계적 규제지원 요구가 커지고 있어 통합 상담플랫폼을 구축하고 첨단‧차세대 바이오의약품 맞춤형 상담 인력을 확보하여 규제지원을 확대한다. 제약산업 발전을 견인하기 위해 AI 활용 등 신기술‧신개념 제품 심사 가이드라인을 선제적으로 마련하고, 첨단‧차세대 바이오의약품 특성을 고려한 심사 기준을 마련하여 선진국 수준의 허가심사 역량을 확보한다. 국산 의약품 수출의 장애요인으로 작용하는 국가별 인허가 규정 등 비관세장벽에 대응해 업계에 품목별 허가 사례 분석·제공, 수출국 규제상담 등을 실시하는 수출허가지원 거점을 운영해 신속한 해외 의약품 허가 취득을 지원한다. 또한, 바이오헬스 첨단제품의 안전성 등을 과학적으로 평가할 수 있는 규제과학 전문인재를 양성하기 위해 대학과 산업계, 연구소 등이 참여하는 규제과학 인재양성 과정을 운영한다. ◇식의약 안전관리 체계 구축= 미래 대비 선제적 식의약 안전관리 체계 구축에 총 1,469억원이 편성됐다. 의약품 허가‧심사 자동화 시스템을 구축해 제출자료 요건 검증, 반복·규칙 민원 업무, 자료 요약 및 보고서 작성 등을 수행하도록 하여 심사인력 부족 문제를 해소하는 한편 신속한 의약품 허가로 환자의 치료 기회를 확대한다. 구축 계획을 보면 2026년 제네릭의약품, 2027년 원료의약품, 2028년 신약 등이다. 이 밖에도 마약류 수사 기반이 확대*됨에 따라 의료용 마약류 수사를 전담하는 디지털포렌식 인력과 장비를 확보하고, 마약류 지정을 위한 신종마약류 표준물질 합성 및 임시마약류 의존성 평가도 확대한다.

개인건강정보 민간기업 개방…의료 민영화 정책 우려

최근 정부가 추진하는 국민건강보험 개인건강정보 기업 제공과 원격의료 법제화 정책이 논란을 불러일으키고 있다. 시민단체들이 국민의 개인건강정보를 민간 기업에 제공하는 것은 의료 민영화 정책에 대한 연장선상이라며 반발하고 나선 것. 건강보험 빅데이터 민간 개방저지 공동행동은 지난 21일 국제전자센터 앞에서 기자회견을 열어 “의료 민영화 정책 당장 중단”을 촉구했다. 지난 18일 국회 보건복지위원회 법안심사소위원회는 원격의료(비대면진료) 법제화 의료법 개정안을 통과시켰다. 이에 국민건강보험 빅데이터 민간 개방저지 공동행동은 원격의료는 “15년 넘게 반대해 온 정책”이라며 “이번 법안 통과는 윤석열 정부가 추진했던 의료 민영화 정책과 동일한 흐름”이라고 지적했다. 이어 “국민건강보험 개인정보는 공공의 이익을 위한 공적 연구에서만 활용돼야 한다”며 “이를 민간 기업에 제공하는 것은 의료 민영화 정책”이라고 비판했다. 이재명 대통령은 지난달 16일 ‘제2차 핵심규제 합리화 전략회의’에서 “첨단산업시대에 (민간기업이) 데이터를 쉽게 쓰게 하되, (개인정보유출 등) 위반 시 징벌적 손해배상으로 제재해야 한다”며 국민건강보험 개인건강정보를 기업이 활용할 수 있도록 했다. 정부는 전략회의에서 개인 식별 방지 조치를 강화한 ‘저위험 가명데이터셋’을 개발하고 온라인 원격분석 효과성과 안전성 평가를 위한 시범사업을 오는 2026년부터 신속 추진한다고 밝힌 바 있다. 이에 건강보험 빅데이터 민간 개방저지 공동행동은 “징벌적 손해배상으로 제재를 하는 것은 이미 피해가 발생한 다음”이라며 실제 개인정보가 유출돼도 “피해자는 자신의 정보가 어떻게 악용되는지 알기 어렵고, 피해와 유출 간 인과관계를 입증하는 것도 불가능하다”고 주장했다. 또 “민간 기업이 피해 입증을 어렵게 만들 것”이라며 “민간 기업이 국민의 개인건강정보를 쉽게 사용하게 하고 문제가 생기면 처벌하자는 이 대통령 발언은 무책임하다”고 비판했다. 이들은 지난해 7월 진행한 전화설문조사 결과를 공개했다. 이에 따르면, ‘국민건강보험공단이 보유한 빅데이터를 민간에 공개하는 것’에 대해 응답자 1,015명 중 75.0%가 반대했다. 49.3%는 ‘전 국민 개인정보를 민간보험사가 영리 목적으로 이용하는 것이 적절하지 않아서’라고 답했으며, 31.4%는 ‘개인의 의료정보, 소득 및 재산 정보 등 민감한 정보가 이용될 위험이 높아서’라고 응답했다. 설문조사 결과에 대해 건강보험 빅데이터 민간 개방저지 공동행동은 “국민들도 개인건강정보를 기업에 넘겨주는 것은 상업적 목적으로 위험하다는 사실을 인지하고 있다”고 설명했다. 이 대통령뿐만 아니라 전임 민주당 정부들이 이전부터 실손보험, 규제프리존 도입, 첨단재생의료법 등 의료 민영화와 규제 완화 정책을 추진해왔다는 점도 비판했다. 이들은 “대단한 혁신이 일어날 것처럼 주장했지만 모두 근거 없는 과장”이었다고 비판하며 “건강보험 정보를 민간 기업에 제공하는 것은 국민건강보험에 대한 존립을 위태롭게 할 것”이라고 우려했다.

국민 대다수, '필수의료 국가책임 강화' 기대 원하지만...기준은 제각각

한국보건사회연구원(이하 보사연, 원장 신영석)이 필수의료에 대한 국민 인식을 조사한 결과, 국민 대다수가 필수의료 국가 책임 강화를 지지하는 것으로 확인됐다. 반면 필수의료의 개념과 범위에 대해서는 여전히 사회적 합의가 부족해 정책 설계 과정에서의 소통과 조정이 필요하다는 분석이 제기됐다. 보사연은 최근 발간한 보건복지 Issue & Focus 제459호에 실린 '필수의료에 대한 국민 인식 및 정책 추진을 위한 시사점'에서 이를 공개했다. 조사는 전국 만 19~74세 성인 남녀를 대상으로 실시됐다. 분석에 따르면 필수의료의 개념 및 범위에 대한 국민 인식은 크게 두 가지로 나뉘었다. 먼저 41.3%는 필수의료를 ‘건강보험이 보장하는 전체 의료서비스(비급여 외 전부)’로 인식했다. 의료보장제도 안에서 제공되는 서비스 자체를 필수영역으로 본 것이다. 또한 응답자의 55.6%는 필수의료를 정책적 우선순위에 따라 좁혀 설정해야 한다는 입장을 보였다. 구체적으로는 ▲생명과 직결되는 의료(25.0%) ▲24시간·365일 대응이 필요한 분야(18.2%) ▲의사가 기피해 국가 개입이 필요한 영역(5.8%) ▲소아·산모·외과 등 특정 진료과(3.4%) ▲정책적으로 시급한 영역(3.3%) 등을 선택했다. 이는 필수의료를 광범위한 건강보험 보장 범위로 인식하는 국민과, 국가가 우선적으로 개입해야 할 핵심 기능 중심으로 접근해야 한다는 국민 인식이 공존하고 있음을 보여준다. 국가가 책임지고 제공해야 한다고 생각하는 필수의료 분야(복수응답)는 현재 정부 정책의 우선순위와 대체로 일치했다. 응답자 10명 중 8명 이상이 응급·외상·심뇌혈관 등 중증·고난도 분야를 선택했다. 또한 분만·산모·신생아 의료, 소아 의료 역시 다수의 선택을 받으며 필수의료의 핵심 영역으로 인식됐다. 이들 분야는 적시에 치료하지 않으면 생명과 기능 회복에 치명적인 손상이 발생할 수 있어, 현재 정부가 추진하는 필수의료정책의 최우선 과제와 일치한다는 분석이다. 한편 재활의료, 장애인 건강 관리, 정신건강, 만성질환 관리(당뇨·고혈압 등) 등도 필수의료에 포함돼야 한다고 응답해 향후 정책 범위 확대 필요성도 제기됐다. 필수의료 국가 책임 강화, 국민 95% “더 강화해야” 필수의료 국가 책임에 대한 질문에서는 응답자 94.9%가 “국가 책임을 강화해야 한다”고 답했다. 정부가 개입하지 않아도 민간 의료기관에서 필수의료를 충분히 제공할 수 있다는 답변은 극히 소수에 그쳤다. 이는 필수의료 분야가 시장 자율성만으로는 지속가능한 제공이 어렵다는 국민적 인식이 굳건함을 보여준다. 배재용 연구위원은 보고서를 통해 “필수의료는 임상적 개념이 아니라 정치·사회문화적 맥락이 반영된 규범적·정책적 개념”이라며 "이론적·학술적으로 명확한 정의가 존재하지 않는 분야"라고 강조했다. 또한 필수의료의 개념과 범위에 대한 사회적 합의가 미비한 상황에서 정부가 정책을 추진할 경우 이해당사자 간 갈등이 커질 수 있다고 지적했다. 특히 최근 필수의료 정책이 중증·응급, 분만, 소아 등 특정 분야에 집중되고 있으나, 국민 인식은 보다 넓은 영역을 포함하고 있어 정책 설계 시 범위 확장 여부를 충분히 논의해야 한다고 제언했다. 배 연구위원은 보고서는 다음과 같은 정책적 시사점을 제시했다. ▲국민·의료인·병원 등 이해당사자와의 적극적 소통을 통해 필수의료 개념과 범위를 재정립해야 함 ▲정책 추진 과정에서 필수의료 우선순위에 대한 사회적 공감대를 형성하는 것이 필수적 ▲재활·정신·장애인 건강·만성질환 등 국민이 필수의료로 인식하는 세부 영역을 포함할지 면밀한 검토가 필요 ▲국가 책임 강화에 대한 국민적 지지가 높은 만큼 정책 집행 과정에서 국가 역할을 명확히 해야 함 등이다. 배 연구위원은 “필수의료는 우리 사회가 어떤 의료서비스를 최소한으로 보장해야 하는지에 대한 질문”이라며 “범위 설정과 우선순위 결정 과정에서 국민의 목소리가 적극 반영돼야 한다”고 강조했다.

지역의사제법 복지위 통과…공공의대법 제동에 “큰 그림 없다” 질타

10년간 의무 복무하도록 한 지역의사제 도입을 위한 법안이 국회 보건복지위원회를 통과했다. 그러나 여야 의원들은 ‘지·필·공’에 대한 “큰 그림 없는 입법”이라며 우려의 목소리를 냈다. 특히 공공의대법이 지연되는 점을 집중 지적하며 정부에 조속한 추진을 촉구했다. 복지위는 20일 오전 전체회의를 열어 지역의사제 도입 관련 ‘지역의사의 양성 및 지원 등에 관한 법률안(제정안)’을 의결했다. 해당 법안은 더불어민주당 이수진·김원이·강선우 의원이 각각 발의한 ‘지역의사 양성을 위한 법률안’(제정안)과 국민의힘 박덕흠 의원이 발의한 ‘지역의료 격차 해소 특별법’ 총 4건의 법안을 병합해 마련한 정부 수정 대안이다. 지역의사제 도입 관련 법안은 지난 18일 열린 복지위 법안심사제1소위에서 통과됐으나, 공공의료사관학교(공공의대) 설립법은 19일 법안심사제2소위원회에서 제동이 걸렸다. 구체적인 정부안이 마련된 이후 논의하자는 데 의견이 모였기 때문이다. 공공의대 설립법은 민주당 박희승 의원의 ‘공공보건의료대학 설립·운영에 관한 법률안’(제정안)과 같은 당 김문수 의원의 ‘공중보건장학을 위한 특례법 개정안’ 등 2건이다. 박 의원은 “지역의사제법은 공공의대법과 함께 지난 2023년 12월 2일 제21대 국회에서 같이 통과된 사안”이라며 “지역의사제를 통해 모든 문제를 일시에 해결할 수 없기에 공공의대가 반드시 병행돼야 한다”고 강조했다. 박 의원은 “대체 공공의대법이 왜 더 시간이 필요하다는 것인지 도무지 이해하기 어렵다”며 “결국 (정부의) 의지와 속도 문제다. 공공의대법의 조속한 논의와 통과를 다시 한 번 강력히 촉구한다”고 했다. 국민의힘 김미애 의원도 정부가 지역의사제와 공공의대 추진을 포함한 ‘지·필·공’ 정책에 대한 청사진을 제시하지 못하고 있다고 비판했다. 김 의원은 “이재명 정부는 누구보다 21대 때부터 (지역·필수의료에 대한) 비판을 많이 해왔고 준비를 했기 때문에 이에 대한 그림을 그리고 구체적인 이행 계획과 정상화 방안 등 큰 그림을 그린 후 하나하나 입법을 해야 하는데 그런 건 도외시한 채 입법만 하자고 한다”고 했다. 김 의원은 “이런 상황에서 법을 만들면 법과 법 사이 추돌 지점은 어떻게 해소할지, 공공의료사관학교와 공공의대는 중복되는 개념인지 별개인지에 대한 정부 보고가 없어 (법안) 심사를 못하는 것”이라며 “이걸 덮어두고 법안을 통과시키면 문제를 더 키울 수 있다”고도 했다. 이같은 지적에 대해 보건복지부 정은경 장관은 “공공의대 관련해 정부 수정안을 마련 중에 있다. 신속하게 마련해 국회 법안 심의 과정에 제출하겠다. 포괄적 지역의료 대책으로 정리해 보고 드리겠다”고 했다. 이날 전체회의에서는 비대면 진료 관련 ‘의료법 개정안’도 통과됐다. 복지위를 통과한 의료법 개정안은 민주당 권칠승·김윤·서영석·남인순·전진숙 의원, 국민의힘 우재준·최보윤 의원, 조국혁신당 김선민 의원이 각각 대표 발의한 8건의 법안을 병합해 마련한 대안이다. 더불어 비대면 진료 플랫폼의 의약품 도매상 운영을 전면 금지하는 ‘약사법 개정안’도 복지위 문턱을 넘었다. 민주당 김윤 의원이 발의한 이 법안은 비대면 진료 후 일부 플랫폼 업체에서 의약품 도매상을 설립하고 해당 업체에서 의약품을 구매한 약국을 플랫폼 이용자에게 우선 노출하는 등 혜택을 부여해 의약품을 재구매하도록 유도한다는 지적이 제기됨에 따라 약국중개플랫폼사업자가 의약품 도매상 허가를 받지 못하도록 규정했다. 김 의원은 해당 개정안 취지를 설명하며 “비대면 진료를 억제하려는 법이 아닌 플랫폼이 의약품 리베이트를 하지 못하게 하려는 법”이라며 “정부가 시행과정에서 이같은 의도가 충실히 반영되게 해야 한다”고 당부했다. 이에 정 장관도 “불법 리베이트가 개입되지 않도록 시행 단계에서 잘 관리하겠다”고 답했다.

식약처, 혁신제품 '365일 1:1 맞춤 상담체계'

혁신기술을 적용해 신약이나 의료기기 개발에 나서도, 정작 첫 단계에서부터 "어디에 문의해야 하는지조차 모르겠다"는 현장 문제는 여전히 반복되고 있다. 식품의약품안전처가 이러한 개발 초기 혼란을 줄이기 위해 마련한 대안이 바로 '사전상담 핫라인'이다. 사전상담 핫라인은 신약·의료기기·건강기능식품·융복합제품 등 식의약 혁신제품 전반에 대해 개발 단계별로 규제와 기술 방향을 안내하는 지원 제도다. 정식 인허가 절차로 들어가기 전, 개발자가 식약처 담당자에게 직접 전화해 기술적·규제적 쟁점을 확인할 수 있는 창구로, 스타트업부터 중견·대기업 연구자까지 누구나 이용 가능하다. 11일 식약처 출입 전문지 기자단 질의에 김희성 사전상담과장은 "핫라인은 개발자가 규제 문 앞에서 길을 잃지 않도록 돕는 1:1 상담 창구"라며 "현장 질문에 실시간으로 응답하고, 초기 기술이나 융복합 제품의 불확실성을 줄여 신속한 제품화와 비용 절감을 지원하겠다"고 밝혔다. 업체 대상 현장 중심 '1:1 규제 상담'으로 식약처 접근성 제고 김 과장은 상담 절차에 대해 "핫라인은 접수→배정→답변→사후관리 네 단계로 운영된다"며 "즉시 답변 가능한 사안은 현장에서 바로 처리하고, 심층 검토가 필요한 경우 '콜백(callback)' 방식으로 후속 상담을 진행한다"고 설명했다. 정식 사전상담이 필요한 경우에는 관련 절차를 안내하고, 사안이 다른 민원제도에 적합하면 해당 부서로 연계된다. 혁신제품 대상이 아니더라도 제품 특성에 맞는 부서에서 상담을 이어갈 수 있다. 사전상담 결과의 법적 효력과 관련해서는 "상담 내용은 과학적·기술적 사실과 관련 법규에 기반해 제시하는 식약처 공식 견해지만, 법령 개정이나 새로운 자료 제시가 있을 경우 심사 단계에서 판단이 달라질 수 있다"며 "법적 구속력은 없으며 이를 상담 시 명확히 안내하고 있다"고 밝혔다. 이번에 함께 공개된 '융복합의료제품 개발 초기상담 매뉴얼' 내용과 구성도 관심이 쏠렸다. 김 과장은 "서로 다른 규제가 결합된 융복합제품은 개발 초기에 인허가 체계를 파악하기가 쉽지 않았다"며 "이에 제품 분류를 비롯해 절차, 담당 부서, 규정 등을 한눈에 볼 수 있도록 정리했다"고 설명했다. 이어 "개발 초기부터 행정 절차 불확실성을 줄이는 것이 상용화까지의 시간을 단축하는 핵심"이라고 덧붙였다. 운영 성과 분석·전문 인력 확충…핫라인 기능 확대 핫라인 운영 효과와 향후 계획과 관련해 김 과장은 "향후 주기적으로 운영성과를 분석해 평균 개발 기간 단축효과와 비용 절감 규모를 산출할 예정"이라며 "핫라인이 산업계가 체감할 수 있는 규제혁신의 실질적 성과로 이어지도록 하겠다"고 말했다. 전화번호 '1551-3655'의 의미에 대해서는 "신청자(1)와 상담자(1)가 손(55)을 맞잡아 1:1(11)로 연중무휴(365) 응답(5)한다는 뜻을 담았다"며 "ARS 단계를 최소화해 상담자가 바로 연결될 수 있도록 운영할 것"이라고 설명했다. 상담 대상은 의약품·바이오의약품·의료기기·식품 등 식의약 전(全) 분야이며, 비임상에서 임상 전 단계까지를 모두 포괄한다. 창업 초기 기업에게 특히 도움이 될 것으로 기대된다. 핫라인 운영 인력 구성과 관련해 김 과장은 "의약품, 의료기기, 화학, 바이오, 임상통계 등 각 분야에서 품질·안전성·유효성 심사 경험을 갖춘 전문가들로 구성됐다"며 "전문인력 보강도 지속적으로 추진할 것"이라고 말했다. 이어 "혁신제품은 난도가 높고, 융복합제품은 절차가 복잡하며, 중소·후발 업체는 경험·인프라 부족이 커 장애요인이 된다"며 "핫라인이 이러한 접근 장벽을 낮추고 개발자에게 실질적인 도움을 제공할 것"이라고 덧붙였다. 식약처는 앞으로 핫라인과 연계해 개발자 맞춤형 제품화 가이드와 융복합제품 초기상담 매뉴얼 등 자료를 순차적으로 제공할 계획이다. 이를 통해 개발 단계별로 필요한 정보를 체계적으로 전달하고, 제품화 과정 전반의 효율성을 높인다는 구상이다. 김 과장은 "핫라인은 단순한 민원 응답 창구가 아니라 산업계 혁신 파트너 역할을 할 것"이라며 "현장 요구를 반영해 식의약 혁신 생태계 구축의 실질적 기반으로 발전시키겠다"고 밝혔다. 한편, 이번 사전상담 핫라인은 식약처가 지난 5일 발표한 ‘식의약 안심 50대 과제’ 주요 정책 중 하나다. 신속한 희귀의약품 도입 및 위해식품 정보 상시 안내, 항암제 임상 참여 확대 등과 함께 추진되며, 식약처는 이를 통해 규제혁신과 산업 경쟁력 강화를 동시 추진한다는 방침이다.

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응급의학의사회 "응급실 폭력 방지법 통과 환영"

대한응급의학의사회가 응급의료 현장 의료진 보호를 강화하는 법안이 국회 문턱을 넘은 것에 대해 환영의 뜻을 밝혔다. 3일 대한응급의학의사회는 성명서를 내고 안철수·이주영 의원이 발의한 '응급의료에 관한 법률 일부개정법률안'의 국회 통과를 진심으로 환영한다고 발표했다. 이번 개정안은 응급의료 종사자 보호와 폭력 방지를 골자로 하며, 법적 보호 적용 범위를 대폭 확대한 것이 특징이다. 의사회는 "응급의료는 환자 발생 단계부터 병원 이송 및 치료 단계까지 모든 과정을 포함한다"며 "이번 법안의 적용 범위 확대는 환자 치료 전(全) 과정에서 의료인 안전을 확보하는 데 크게 기여할 것"이라고 평가했다. 이어 "향후 응급실 내 폭력 상황 발생 시 경찰 등 공권력의 보다 적극적인 대응이 가능해질 것"이라며 기대감을 드러냈다. 의사회는 이번 법안 통과를 계기로 응급실 내 폭력 실태 심각성을 다시 한번 강조했다. 의사회가 실시한 '2025년 전문의 총조사' 결과에 따르면, 지난 1년간 응급의학과 전문의 79.3%가 폭언을, 12.5%가 직접적인 폭행을 경험한 것으로 나타났다. 의사회는 "직접적인 피해가 경미하더라도 응급실 내 폭력은 다른 환자 생명을 위협하는 매우 중대한 문제"라면서 "단순한 처벌 강화를 넘어 문제 해결을 위한 추가적인 노력과 사회적 관심이 절실하다"고 호소했다. 아울러 의사회는 실질적인 폭력 근절을 위해 정부 차원의 후속 조치를 촉구했다. 의사회는 "응급의료 현장 폭력을 줄이기 위해서는 정부의 강력한 의지와 이를 뒷받침할 재원 마련이 필수적"이라며 "법안 통과에 그치지 말고 추후 ▲응급의료 현장 폭력 실태조사 정례화 ▲응급실 안전 디자인 도입 등 보다 적극적이고 구체적인 대안이 마련돼야 한다"고 제언했다.

한의협 "장애인주치의제 참여 의원 1%…한의사가 하겠다"

대한한의사협회는 의사와 치과의사 참여 저조로 장애인 건강주치의 제도가 표류하고 있다며 한의사들에게도 개방해야 한다고 주장했다. 한의협은 4일 보도자료를 통해 "현행 장애인 건강주치의 제도는 의과와 치과만 참여할 수 있어 장애인 의료 선택권을 제한하고 있다"며 "방문 진료 역시 충분히 공급되지 않아 실효성 논란이 끊임없이 제기되고 있다"고 말했다. 한의협은 건강보험심사평가원 자료를 들어 12월 기준 장애인 건강주치의 참여기관은 전국 536곳으로 전체 의원급 의료기관 3만7,599곳의 1.2% 수준에 불과하며, 이 가운데 실제 방문 진료를 제공하는 기관은 214곳으로 거동 불편한 대상자가 이용하는데 한계가 크다고 지적했다. 그러면서 장애인 건강주치의 제도에 적극 동참할 의지가 있다고 강조했다. 지난 2018년 한의협 회원을 대상으로 실시한 설문조사 결과에 따르면 한의사 장애인 주치의제도가 도입되면 '적극 참여하겠다'는 응답이 94.7%를 차지했다. 또 '장애인을 위한 방문 진료에 참여하겠다'는 응답도 94.2%였다. 한의협은 "한의계는 장애인 건강주치의 제도에 적극 동참하겠다는 뜻을 밝혀왔다"며 "한국장애인단체총연맹은 지난 2021년과 2025년 성명서를 발표해 장애인 당사자의 건강권 확보를 위한 한의 주치의 제도 도입을 촉구하기도 했다. 장애인과 보호자 모두 한의 주치의 참여를 강하게 요구하고 있는 상황"이라고 했다. 또 "현행 장애인건강권법 제16조제1항에 '국가와 지자체는 장애인에 대해 장애인 건강주치의 제도를 시행할 수 있다'고 명시하고 있어 한의사 참여에 대한 법적 제한도 없다"며 "그럼에도 여전히 한의사가 배제된 탓에 장애인들이 효율적인 건강관리와 기본적인 의료 선택권이 부당하게 제한받고 있다"고도 했다. 한의협은 올해 실시한 '통합돌봄 한의 사례조사 및 분석연구' 결과를 토대로 한의 진료가 장애인 건강문제를 해결할 수 있다고 주장했다. 한의협은 "한의약이 뇌경색·두부손상·하반신마비 등 중증 장애군의 신경계·통증 관리에 탁월하고 욕창·관절구축·배뇨장애 등 2차 합병증 예방 효과가 있다"면서 "다제약물 복용으로 인한 소화불량·기력저하·불면 등 부작용을 완화하고 보호자 교육·낙상예방·재활지도 등 포괄적 돌봄 서비스 제공이 가능하다"고 했다. 한의협은 "다양한 연구와 설문조사 결과에서 확인됐듯이 한의약이 근골격계, 신경계, 통증, 2차 합병증 관리 등 장애인 건강 문제 해결에 필수적"이라며 "특히 근골격계·신경계 증상은 장애인의 대표적인 건강문제로 장애인 다빈도 질환 상위 20개 중 5개가 근골격계 질환이며 이는 한의 진료가 강점을 갖는 영역"이라고 했다. 이어 "장애인의 의료 선택권 보장과 제도 실효성 확보를 위해 장애인 건강주치의 제도에 한의사 참여를 더이상 미룰 수 없다"면서 "한의사 참여 없이는 장애인 건강주치의 제도가 성공할 수 없음을 자각하고 하루빨리 제도 마련에 나서야 할 것"이라고 주장했다.

노동·시민단체들 “국립대병원 복지부로 이관해야”

국립대병원들은 소관 부처를 교육부에서 보건복지부로 이관하는데 반대하고 있지만 노동·시민단체들은 "시대적 사명"이라며 찬성했다. 의료연대본부, 참여연대 등 47개 단체가 속한 '좋은공공병원만들기운동본부'는 25일 성명을 내고 국립대병원 복지부 이관은 “파편화된 공공보건의료체계를 하나로 묶고 국립대병원을 권역 책임 의료 기관으로 육성하기 위한 첫걸음”이라며 이같이 말했다. 운동본부는 복지부 이관에 반대하는 국립대병원장들이 “수익 중심의 경영 자율권이 축소되고 침해받을 것을 우려하고 있다”고 주장했다. 그러면서 “대형 공공병원인 국립대병원이 지역 내 역할을 하지 못했는지에 대한 성찰이 필요하다”며 “전 세계 어느 국가에서도 의대 교육과 대학병원 진료 기능이 행정 부처 차이로 단절되지 않는다”고 했다. 또 국립대병원이 교육부 산하에 70년간 있으면서 공공병원으로서의 역할보다 민간대형병원처럼 수익을 추구해왔다며 “국가적 보건 위기 상황 때마다 국립대병원을 통합적으로 지휘할 컨트롤 타워가 부재했다”고 지적했다. 운동본부는 국립대병원이 복지부로 이관되면 인력, 예산, 정책이 유기적으로 결합된 ‘지역 완결적 의료체계’를 만들 수 있다며 “복지부는 국립대병원이 지역 공공보건의료 전달체계에서 갖는 의미를 분석하고, 의대생과 전공의 그리고 지역 의사들을 대상으로 지역·필수·공공보건의료에 대한 교육과 연구 기능을 강화하는 정책연구와 대안을 준비해야 한다”고 했다. 이들은 “국립대병원은 수익 위주의 병원 경영을 중단하고 지역 차별 없는 평등한 의료를 위한 공공의료 버팀목으로 나가야 한다”며 “지역·공공의료에 대한 로드맵과 전망을 제시하지 않았던 교육부와 달리, 복지부로 소관을 바꿔 이를 제공해야 한다”고 말했다. 전국보건의료산업노동조합도 이날 국립대병원 소관 부처를 교육부에서 보건복지부로 이관하라는 성명을 발표했다. 보건의료노조는 “국립대병원 복지부 이관을 통해 지역공공 의료 체계를 강화해야 한다”며 관련 입법을 조속히 마무리하라고 했다. 교육·연구 기능 약화를 이유로 이관을 반대하는 국립대병원장들에 대해서는 “교육부 소관 시기에도 국립대병원들은 지역 필수의료 인력 양성이나 공공의료 교육·연구 강화를 요구한 적 없다”며 “책임이 요구되는 순간 교육·연구를 방패로 삼는 태도는 설득력이 없다”고 비판했다. 보건의료노조는 지난 2021년 국무총리 중재 아래 진행된 9·2 노정합의에서도 국립대병원 복지부 이관을 요구했다.

의협 "건보공단 인건비, 감사원 공익감사 청구"

대한의사협회가 국민건강보험공단의 인건비 과다 지급 논란과 관련해서 감사원에 공익감사를 청구했다. 의협은 19일 오후 감사원을 방문, 최근 국민권익위원회 조사에서 지적된 건보공단 예산 운용 문제에 대해 사실관계 확인과 조치를 요구하는 감사청구서를 제출했다고 밝혔다. 이번 청구는 권익위가 지난 2016년부터 2023년까지 건보공단이 정부 지침과 다르게 인건비를 편성·집행했다는 조사 결과를 내놓은 데 따른 것이다. 권익위는 당시 공단이 약 6000억원 규모 인건비를 과다 편성한 정황이 있다고 발표한 바 있다. 의협은 감사 청구를 통해 ▲인건비 편성 구체적 경위 ▲예산 수립 및 집행 과정의 적절성 ▲건강보험재정 운영 전반에 대한 검토를 요청했다. 현장을 찾은 김택우 회장은 공공기관 예산 운용 투명성을 강조했다. 김 회장은 "건강보험료로 운영되는 공공기관인 만큼 예산 편성과 집행은 관련 법령과 지침을 준수해야 한다"며 "이번 감사를 통해 제기된 문제점들이 명확히 밝혀지고, 적절한 후속 조치가 이뤄지길 기대한다"고 말했다. 이어 그는 건보공단에 대한 외부 모니터링 시스템 필요성도 언급했다. 김 회장은 "향후 유사한 사례가 발생하지 않도록 의료계 등이 참여하는 외부 감시 기구를 구성해 정기적인 점검을 하는 방안도 고려해야 한다"고 덧붙였다. 한편, 이번 공익감사청구에는 김택우 회장 등 집행부와 의사 회원, 일반 국민 등 300여 명이 청구인으로 참여했다. 감사원은 제출된 청구서를 검토한 뒤 감사 실시 여부를 결정하게 된다.

암 정밀의학 최신 패러다임 논의…‘2025 AACR-KCA 공동학술대회’ 개최

대한암학회(이사장 라선영)와 미국암연구학회(American Association for Cancer Research, 이하 AACR)가 공동 주최하는 ‘2025 AACR-KCA Joint Conference on Precision Medicine in Cancer’(이하 대회)가 2025년 11월 13일부터 14일까지, 이틀간 롯데호텔 부산에서 개최되고 있다. 대한암학회와 AACR이 한·미 간 암 연구 분야의 활발한 학술 교류와 암 연구의 국제적 발전을 위해 2019년부터 공동개최로 시작한 본 대회는 회를 거듭할수록 아시아 암연구자들로부터 큰 관심과 주목을 받는 대회로 자리매김 되었다. 양 학회는 전 세계 연구자들의 학술 교류뿐만 아니라, 한국의 다양한 지역과 문화를 체험할 수 있도록 매년 국내 주요 도시를 순회 개최하기로 함에 따라 올해 처음으로 부산에서 열린다. 이번 대회에는 전 세계 18개국에서 약 1000여 명의 기초 및 임상 암 연구자들이 참석하여 서로의 연구성과를 공유하고 활발한 학술 교류를 이어가며 성황리에 진행되고 있다. 이번 대회의 프로그램 공동위원장을 맡은 성균관의대 혈액종양내과 이세훈 교수는 “올해 대회는 정밀의료를 중심으로 인공지능(AI), 암 백신, 표적치료제 등 암 연구의 최신 트렌드를 폭넓게 다루며 학문적 깊이와 주제의 다양성을 한층 강화했다”고 밝혔다. 이어 “전 세계 연구자들이 분야의 경계를 넘어 협력하고 토론하며, 정밀의료의 미래 방향을 함께 모색하는 뜻깊은 자리가 될 것”이라고 강조했다. 대회 첫날 기조강연에서는 영국 프랜시스 크릭 연구소의 찰스 스완튼(Charles Swanton) 교수가 노화와 환경 요인이 암에 미치는 영향에 대해 발표하였고, 둘째날 고(故) 홍완기 교수 기념강연에서는 연세의대 정현철 교수가 정밀의학을 개척한 의학자이며, 대한암학회 회원들의 멘토이셨던 고인의 업적을 기리고, 정밀의료의 발전 과정을 조망할 예정이다. 이번 대회는 7개 주제 세션으로 구성되어 있으며, 기초와 임상을 아우르는 최신 연구 성과가 다각도로 논의될 예정이다. 7개 주제 세션은 △암 면역치료의 진화 △유전체 검사–발견에서 고도 암 치료까지 △암 백신 치료의 최신 발전 △방사성 결합체(테라노스틱스) 및 항체-약물 접합체(ADC) △단백질 분해 기술(PROTAC·몰레큘러 글루) △혈액암 정밀의학의 최신 진전 △종양학에서의 인공지능(AI)·머신러닝 활용 등이다. 대한암학회 라선영 이사장은 “암 치료의 발전을 위해서는 학문 간 교류는 물론 산·학·연·병 협력이 필수적”이라며, “대한암학회는 기초와 임상을 포괄하는 다학제학회이자 종양학 전문가 단체로서 AACR-KCA 학술대회를 통해 국내외 연구자뿐 아니라 다양한 기관과 단체가 지속 가능한 협력과 연구를 이어나갈 수 있는 연구 환경을 조성해 나갈 것”이라고 밝혔다. 이어 “내년 11월 12-13일, 경주 화백컨벤션센터(HICO)에서 열리는 차기 대회에도 많은 연구자들의 관심과 참여를 기대한다”고 덧붙였다. 한편, 대한암학회에서는 지난 2023년에 이어 올해 12월에 '대한암학회 암연구동향 보고서 2025'를 발간할 예정이다. 본 보고서는 국내 암 발생 현황과 기초 및 임상연구, 산업계 현황 등을 총망라하며, 급변하는 암 연구 환경과 기술 트렌드를 반영하여 보다 심층적이고 포괄적인 분석을 담았다. 또한 각 분야 전문가들의 연구 성과와 정책 제언을 통해 향후 암 연구의 발전 방향과 비전을 제시할 것으로 기대된다. 아울러 대한암학회 공식 학술지인 'Cancer Research and Treatment' (이하 CRT)가 2026년에 창간 60주년을 맞이한다. CRT는 대한암학회의 전신인 대한암연구회의 “대한암연구회학술지(The Journal of Korean Cancer Research Association)”을 이어온 저널로 2001년 현재의 제호로 개편되어 발간되고 있다. 학회는 내년 상반기에 60년간의 학술지 역사를 돌아보며 기념할 수 있는 기회를 마련할 예정이다.

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올해들어 코로나19 및 RSV 더 독해졌다...소아 중등도 증가

최근들어 코로나19 및 겨울철 영유아 호흡기 감염의 천적인 호흡기세포융합바이러스(RSV)에 의한 소아의 입원 필요도와 중증도가 증가한 것으로 나타나 주의가 요구되고 있다. 대한소아청소년병원협회(회장 최용재 의정부 튼튼어린이병원장)는 11월 27일부터 30일까지 회원병원 120여곳을 대상으로 실시한 코로나19 및 RSV 확진 환자 조사에 응답한 41곳을 분석한 통계에서 이같이 나타났다고 밝혔다. 협회는 코로나19 확진 환자 진료 시 체감 변화를 묻는 항목에서 입원 필요도가 증가하고 있다는 비율은 전체 41.5%였다고 밝혔다. 확진 연령대 변화도 41.5%에 달했다. 이는 확진 연령대가 주로 영유아에서 학령기까지 넓어지고 있다는 것을 의미하는 것이다. 중증도가 증가했다는 곳도 12.2%에 달했다. 반면에 확진자 감소를 체감한다는 곳은 2.4%에 불과했다. RSV 확진 환자 진료시 체감 변화 역시 입원 필요 증가가 61%나 됐다. 중증도 증가 또한 24.4%였다. 연령군 변화는 7.3%로 비교적 큰 변화는 없었다. 더불어 독감 대유행에 이어 RSV 또한 겨울철에 접어들면서 뚜렷한 증가세를 보였다. 코로나19도 설문에 응답한 병원 대부분에서 확진자가 발생하고 있어 유행을 대비한 대책 마련이 시급했다. 최용재 대한소아청소년병원협회 회장은 “소아청소년 진료 현장에서 RSV 및 코로나19 환아에 대한 체감 변화가 입원도 및 중증도 증가하는 것은 소아 감염 대응 체계의 보강이 절실하다는 것”이라며 “전염성 소아호흡기질환 감시체계 강화, 소아 호흡기 질환 전담 진료체계 지원 강화 등의 조치가 뒤따라야 한다”고 강조했다. 최용재 회장은 “사상 유례없는 소아 독감 유행에 이어 RSV 및 코로나19도 잇따라 발병 환아가 증가하는 등 겨울철 소아 감염에 빨간불이 켜진 상황을 고려해 보호자들은 호흡기 위생 수칙 준수, 집단 환경에서의 감염예방 노력, 영유아 증상 악화 시 지연 없는 진료에 주의하고, 증상이 나타날 시 빠른 시간 안에 소아청소년 의료기관을 내원해 진료받기 바란다”고 당부했다.

“국가암진료가이드라인, 근거 기반 중대 전환점”

의료계가 첫 수립한 암진료 가이드라인이 근거 기반 암 진료의 중대한 전환점으로 평가됐다. 국립암센터 암진료가이드라인사업단은 25일 한국프레스센터에서 ‘국가암진료가이드라인사업단 제1기 사업 성과보고회’를 개최하고, 2021년 출범 이후 5년간 추진된 1기 사업의 주요 성과 공유 및 제2기 사업 계획을 소개했다. 양한광 국립암센터 원장은 개회사(해외일정에 따른 영상개회사)를 통해 “국가암진료가이드라인사업에서는 암 진료를 근거 기반으로 정립한다는 출발점에서 시작해 대한암학회와 관현 암학회들의 적극적 참여와 대한의학회, 한국보건의료연구원, 건강보험심사평가원 등 각 기관의 긴밀한 협력으로 다양한 암종의 근거 기반 진료지침을 개발했다”고 설명했다. 양 원장은 또한 “사업 시작 시 보험급여의 경직된 기준만 만들게 되는 건 아닌지, 체계적 문헌 평가가 어렵고 계속되는 연구를 반영하기 어려울 것이라고 우려됐으나, 5년간 15개 학회가 참여해 최신 연구결과를 반영한 18개 암종의 진료 가이드라인을 제정했다”고 강조했다. 그러면서 “가이드라인은 방법론적 체계와 개정 기준을 마련하는 중요한 성과를 이뤘으며, 무엇보다 임상 현장의 실제 활용 가능성을 높이고 전문가 중심에서 근거 기반 최적의 암 진료로 나아가는 전환점을 만드는 데 의미가 크다”며 “앞으로의 5년은 가이드라인을 만드는 것에 한 단계 나아가 현장에서의 실질적 연계 강화, 국제 정합성 제고로 한국형 근거기반 진료체계를 공고히 하게될 것”이라고 덧붙였다. 라선영 대한암학회 이사장도 축사를 통해 암진료가이드라인 제정의 의미를 강조했다. 라선영 이사장은 “1기 사업의 성과는 단순한 결과 보고를 넘어 암 환자 치료와 삶의 질을 향상시키기 위한 우리 모두의 의지를 보여주는 중요한 이정표”라며 “특히 데이터 기반의 다학제 협력을 토대로 한 근거 중심 가이드라인 구축은 앞으로 표준화된 암 진료를 이끌고 치료 효과를 극대화할 수 있는 핵심 요소가 되리라 생각한다”고 말했다. 이어진 곽호신 사무국장은 제1기 사업 개요와 활용방안, 그리고 제2기 사업 계획을 발표하며 향후 국가 암진료 표준화를 위한 발전 방향을 제시했다. 국립암센터 가이드라인사업단은 2021년부터 2025년까지 지난 5년간 과학적이고 체계적인 문헌고찰 방법론을 기반으로 15개 암종별 전문학회와 협력해 18개 종양(갑상선암·결장암·교모세포종·난소암·다발성골수종·담도암·대장암·림프종·복악암·수모세포종·소아간모세포종·신장암·위암·자궁경부암·자궁체부암·폐암·후두암), 171개 핵심질문과 1개 권고안 대한 근거중심의 표준 암 진료 가이드라인을 제정했다. 곽호신 사무국장은 “암진료가이드라인사업은 몇몇 전문가의 경험보다는 과학적 문헌 근거와 우리나라 의료여건에 기반한 최신 지견을 제공해 지역과 병원 규모에 따른 진료 수준 격차를 줄이고, 지역병원에서도 쉽게 치료를 연계할 수 있도록 하며, 관행 또는 지나친 방어진료로 인한 의료자원의 과잉소모를 예방하고, 새로운 지견이 의료보험 정책에도 반영되도록 제안하며, 학회의 핵심 전문가들이 항상 최신 지견에 관심을 갖도록 유도하는 데에 의미가 있다”고 설명했다.이어 “사업단은 2기 사업을 통해 비전문의료인, 환자와 보호자를 위한 안내물 제작을 포함해 국내 암 환자 치료의 근거 기반 강화와 확산을목표로, 보다 체계적인 가이드라인 구축 및 보급에 힘쓸 계획”이라고 밝혔다. 한편, 이날 행사에는 국립암센터, 국가암진료가이드라인사업단, 건강보험심사평가원, 대한암학회, 대한의학회를 비롯해 상급종합병원의 암병원 관계자와 15개 전문학회 대표, 방법론 전문가, 기자단 등 약 60여 명이 참석했으며, 용환석 대한의학회 정책이사의 ‘근거기반 가이드라인의 개발’ 발표와 패널토론이 진행됐다.

서울대병원, AI 기반 가상 대장내시경 시뮬레이터 개발

대장내시경은 대장암 조기 진단과 용종 절제에 필수적이다. 하지만 시술 난이도가 높아, 숙련도에 따라 용종 검출률이 7.4%~52.5%까지 달라질 수 있다. 이에 대장내시경 검사를 훈련할 수 있는 가상 시뮬레이터 프로그램이 개발됐으나, 실제 대장과 차이가 커 교육적 효과는 제한적이었다. 하지만 최근 생성형 AI를 기반으로 실제와 유사한 질감·색감·움직임을 구현한 대장내시경 시뮬레이터가 개발돼, 내시경 술기 교육의 몰입도와 정확도를 높일 수 있을 것으로 기대된다. 서울대병원 영상의학과 박창민·이동헌 교수(장승현·김이삭 연구원)와 소화기내과 임종필 교수팀은 대장내시경 영상을 학습시켜, 실제와 유사한 시각적 경험을 제공하는 AI 기반 내시경 시뮬레이터 ‘SeamXSim’를 개발했다고 20일 발표했다. 연구팀은 실제 대장내시경 영상에서 추출한 1만 6천개의 이미지 조각을 바탕으로, 생성형 AI 모델을 학습시켜 사실적인 대장 텍스처를 구축했다. 이는 기존 시뮬레이터보다 실제 대장 구조와의 오차가 작고(3.6mm vs 5.6mm), 우수한 재현 성능을 보였다. 나아가 ‘SeamXSim’에 기반한 비디오 생성 모델 ‘SeamXSim-T’도 추가 개발했다. 이 시스템은 실제 내시경 영상의 움직임·조명·프레임 구성을 학습하여 연속된 시야 변화를 구현할 수 있다. 이를 통해 프레임 끊김 없이 영상이 자연스럽게 이어지는 정도(일관성)를 기존 시뮬레이터 대비 16% 개선하고, 임상현장에서 보는 것과 같은 경험을 제공할 수 있다. 임상적 유용성 검증을 위해 연구팀은 내과 전공의 8명을 대상으로 SeamXSim-T의 성능을 5점 척도로 조사했다. 시각적 현실성은 점막 질감, 혈관 패턴, 색감, 조명, 카메라 움직임에서 모두 4점 이상을 받았고, 교육 효과 평가(해부학적 구조 이해도, 병변 식별력, 임상 적용 가능성 등)에서도 긍정적 반응을 얻었다. 박창민 교수는 “실제 내시경 환경과 유사한 시뮬레이터를 구현하고, 초보 시술자들이 충분히 반복 훈련할 수 있는 기반을 마련했다. 향후 내시경 시술자의 기술향상을 통해 진단능을 향상시키고, 환자 안전에 기여할 수 있을 것이라 기대한다”며 “용종 절제술 등 다양한 치료 상황을 시뮬레이터로 재현하고, 촉각 반응 내시경 하드웨어를 통합함으로써 더욱 효과적인 임상 훈련 환경을 만들 것”이라고 말했다. 한편, 이번 연구는 대한의료인공지능학회 추계학술대회 우수발표상을 수상했으며, 국제학술지 ‘Computers in Biology and Medicine’ 최신호에 게재됐다.

국립암센터 "전공의 의존 벗어나 전문의 중심병원으로 탈피"

국립암센터가 창립 25주년을 맞아 국내 암 데이터를 인공지능(AI) 기반으로 활용해 국가 암 연구를 선도하고, 전문의 중심으로 병원을 전환하겠다는 비전을 밝혔다. 국립암센터 양한광 원장은 12일 서울 중구 컨퍼런스하우스달개비에서 진행한 창립 25주년 기자간담회에서 “국립암센터는 약 50만명의 암 환자 데이터와 다른 병원에서 등록한 450만명의 환자 데이터가 축적돼 있다”며 “이 데이터를 국민건강보험공단과 통계청 정보와 연계해 AI 기반 정밀 의료 연구에 활용할 예정”이라고 말했다. 이미 “로봇수술, AI, 빅데이터, 세포치료 등 새로운 의료기술에 대한 평가와 임상 연구를 진행하고 있다”고도 했다. 양 원장은 또 고형암 치료에 세포치료를 효과적으로 적용하기 위해 “향후 5년간 488억원 규모로 ‘면역 세포 유전자치료제 전주기 기술개발 사업’을 추진할 예정”이라고 밝했다. 간담회에선 국립암센터 역시 의정 갈등 사태로 피해가 적잖았다는 이야기도 나왔다. 이에 전문의 중심 병원 전환에 힘을 쓰겠다고 했다. 이근석 부속병원장은 “의정 사태 때 입원 환자는 10%, 수술 건수는 15% 정도가 감소했다. 하지만 다른 병원은 60% 이상 감소한 경우도 있어, 상대적으로 감소 폭이 작은 편”이라며 “병원에 있는 전문의 145명이 공공기관으로서 암 환자 진료 공백을 최소화하기 위해 당직을 서가며 노력했다. 지속 가능한 암 진료를 위해선 전문의 중심의 진료 시스템이 필요하다”고 말했다. 이를 위해 “보건복지부에 전문의 중심 병원 전환 계획을 제안했다"며 "(복지부에서) 해당 방향을 수용한 상태이지만, 아직 예산이 확보되지 않아 실행 단계는 아니”라고 전했다. 이 부속병원장은 “전공의는 교육을 받아야 할 대상인데, 그동안 값싼 인력처럼 다뤄진 면이 있다”며 “전공의 인력에 지나치게 의존하는 구조에서 벗어나겠다”고 말했다. 한편 국립암센터는 올해 이룩한 주요 성과로 ▲국가중앙암관리 역량강화 ▲코트디부아르 국립암센터 건립 ▲특성화 기능 보상 시범사업 참여 ▲상급자 역량 평가·경영리더십 평가 도입 ▲청렴 혁신 TFT 구성 등을 꼽았다.

"지역 의원-병원 협력 '한국형 주치의제' 모색"

국민건강보험 일산병원이 최근 고양시 일산동구보건소에서 '한국형 주치의 시범사업과 일차의료 강화 방안' 심포지엄을 성황리에 개최했다. 이번 심포지엄은 한국일차보건의료학회와 일산병원 일차의료개발센터가 공동 주최하고 고양시 일산동구보건소가 주관했다. 이날 심포지엄은 3개 세션으로 나뉘어 진행됐다. 1부 '주치의 제도와 일차의료 강화 특별법' 세션에서는 제도적 기반이 집중적으로 다뤄졌다. 고아령 서울대학교병원 가정의학과 교수는 건보공단 자료 분석 결과를 토대로 "일차의료기관을 단골의원으로 이용하는 당뇨병 환자가 약물 순응도와 합병증 관리에서 우수한 성과를 보였다"며 일차의료 중심 진료체계 필요성을 피력했다. 조비룡 서울대학교병원 가정의학과 교수는 '일차의료 강화 특별법'을 소개하며 "예방, 만성질환관리, 지역 돌봄기능을 제도적으로 보장하는 첫 시도"라고 의미를 강조했다. 2부 '한국형 주치의 모형' 세션에서는 구체적인 실행 모델이 제시됐다. 김정애 경복대학교 간호학과 교수는 '재택간호통합센터 활용 모델' 필요성을 발표했다. 이상현 일산병원 일차의료개발센터장은 '환자중심 일차의료 지불 모형 제안' 발표에서 환자 위험군별 지불체계와 성과 기반 조정을 결합한 새로운 보상 모형을 소개해 주목받았다. 이어 박성배 일산병원 일차개발센터 교수는 지역 의원과 병원 협력 구조를 통한 한국형 만성질환 관리 모델 구축 방안을 제시했다. 3부에서는 '주치의 시범사업' 지역별 현황이 공유됐다. 박혜민 일산병원 일차의료개발센터 다학제돌봄팀장은 고양시 사례를 중심으로 QR 기반 환자등록, AI 비대면 모니터링, 다학제 협력체계를 갖춘 '일차의료지원센터 운영모델'을 소개해 참석자들 관심을 모았다. 이 외에도 제주, 광주, 평창, 안성 등 다양한 지자체 시범사례 발표가 이어져 주치의 제도의 전국 확산 가능성을 가늠했다. 이상현 일차의료개발센터장은 "이번 심포지엄은 한국형 주치의제도 발전 방향과 지역사회 기반 통합모델의 실행 전략을 함께 모색한 뜻깊은 자리"였다며 "앞으로도 학계, 지자체 등과 긴밀히 협력해 한국형 주치의제도 정착에 힘쓰겠다"고 밝혔다.

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JW생명과학·대웅제약·국제약품 등 30개사 외국인 지분 상승

코스피 제약바이오기업 중 JW생명과학, 대웅제약, 국제약품, GC녹십자, 종근당 등 30개사 외국인 지분율이 상승한 것으로 나타났다. 11월 외국인들이 보유한 코스피 제약바이오기업 주식 보유액은 22조 9711억원으로 전월 보다 8493억원 줄어들었다. 일간보사·의학신문이 코스피 제약지수에 포함된 48개 제약바이오기업들의 외국인 지분율 변동 현황을 분석한 결과 2025년 11월 28일 기준 JW생명과학, 대웅제약, 국제약품, CG녹십자, 종근당, 유한양행, 신풍제약, 일동홀딩스, JW중외제약, 현대약품, 동아에스티, 한국유나티이드제약, 종근당홀딩스, 보령, 한독, 광동제약, 동화약품 등 30개사의 외국인 지분율이 지난 10월 31일 대비 증가했다. 이와 달리 오리엔트바이오, 파미셀, 일동제약, 이연제약, 종근당바이오, 한미약품, 삼성바이오로직스, 삼일제약, 대원제약, 삼성제약 등 17개사는 전월 대비 외국인 지분율이 줄어들었다. 하나제약은 외국인 지분율에 변동이 없었다. 업체별로 살펴보면 JW생명과학이 10월 31일 7.30%에서 11월 28일 11.22%로 3.92%p 증가했고, 대웅제약이 10.59%에서 12.28%로 1.69%p 증가했다. 이어 국제약품 1.26%p 증가, GC녹십자 1.17%p 증가, 종근당 0.99%p 증가, 유한양행 0.92%p 증가, 신풍제약 0.64%p 증가, 일동홀딩스 0.64%p 증가, JW중외제약 0.62%p, 현대약품 0.59%p 증가, 동아에스티 0.50%p 증가, 한국유나이티드제약 0.49%p 증가, 종근당홀딩스 0.48%p 증가, 보령 0.44%p 증가, 한독 0.43%p 증가, 광동제약 0.42%p 증가, 동화약품 0.42%p 증가 등이었다. 2025년 11월 28일 기준 코스피 제약업종 중 외국인 지분율이 가장 높은 곳은 GC녹십자로 22.61%를 기록했고, 셀트리온이 21.55%로 그 뒤를 이었다. 이어 동아에스티 18.93%, 유한양행 17.46%, 광동제약 16.60%, 종근당 15.12%, 대원제약 13.57%, 삼성바이오로직스 12.76%, 대웅제약 12.28%, JW생명과학 11.22%, 환인제약 11.20%, 한미약품 10.89% 등 총 12개 코스피 제약바이오기업이 두자릿수 외국인 지분율을 기록했다. 11월 28일 종가 기준 코스피 제약업종의 외국인 주식 보유액은 총 22조 9711억원으로 지난 10월 31일 기준 23조 8205억원 대비 8493억원 감소했다. 업체별 외국인 주식 보유액 변동 현황을 살펴보면, 삼성바이오로직스가 6488억원 증가했고 유한양행이 1419억원 증가했다. 이어 대웅제약 798억원 증가, GC녹십자 332억원 증가, 한미약품 250억원 증가, SK바이오사이언스 246억원 증가, 종근당 211억원 증가, 대웅 122억원 증가, 동아에스티 116억원 증가, 한올바이오파마 106억원 증가 등 총 35개사의 외국인 주식 보유액이 전월 대비 늘었다. 업체별 외국인 주식 보유액을 살펴보면 삼성바이오로직스 9조 4904억원, 셀트리온 9조 2364억원, 유한양행 1조 7029억원이었다. 이어 한미약품 6370억원, GC녹십자 3582억원, SK바이오사이언스 2711억원, 대웅제약 2508억원, 종근당 1826억원, 한올바이오파마라 963억원, 동아에스티 959억원, 파미셀 842억원, 대웅 819억원, 보령 563억원, 광동제약 522억원 규모로 나타났다.

대웅제약·DNC, ‘연령별 복합시술’ 선도

대웅제약(대표 박성수·이창재)과 DNC 에스테틱스(대표 유현승)는 20대부터 60대까지 연령별 주요 노화 특성과 시술 선호도를 반영한 복합 에스테틱 전략을 의료진에 제시하며, 메디컬 에스테틱 시장 리더십 강화에 박차를 가하고 있다. 양사는 올해 총 5회에 걸쳐 ‘2025 DEEP(DEEP: Daewoong·DNC Aesthetics Medical-AEsthetic Expert Program) 심포지엄’을 성황리에 개최했으며, 지난 8일 서울 더플라자호텔에서 열린 마지막 심포지엄을 끝으로 연간 프로그램을 성공적으로 마무리했다. 대웅제약과 DNC의 교육 프로그램은 안면 해부학에 기반해 개인의 피부 상태와 노화 정도를 진단하고, 가장 적합한 제품과 시술을 적용하는 ‘개인 맞춤형 접근법’을 중심으로 한다. 특히 이론보다 실전 활용에 중점을 둬 의료진이 임상 현장에서 즉시 적용할 수 있는 노하우를 제공한다. 특히, 올해는 해부학 강의·라이브 시술 이원생중계 등 다채로운 프로그램을 추가해 의료진들이 임상 현장에 빠르게 적용할 수 있도록 구성한 것이 특징이며, 연간 1000여명의 의료진이 참여해 호평을 받았다. 마지막 심포지엄에서는 임상 활용도와 의료진 피드백을 기반으로, 2025년 가장 높은 만족도를 보인 복합시술 Top 3로 △콜라겐 벨벳(Collagen Velvet) △듀얼리프트(Dual Lift) △클래시컨투어링(Classy Contouring)이 발표됐다. 또한 2026년 트렌드 시술로 ‘더블디리프팅(Double D Lifting)’을 소개하며 차세대 복합시술 방향성도 제시했다. ‘콜라겐 벨벳’은 콜라겐 생성을 유도해 탄력과 피부결을 개선하며, 보툴리눔 톡신, 필러, 실리프팅을 조합해 자연스럽고 입체적인 효과를 낸다. ‘듀얼리프트’는 두스 봉합사와 나보타를 결합해 부드러운 리프팅을 구현하고, ‘클래시컨투어링’은 디클래시 HA, 나보타, 브이올렛으로 얼굴 전체의 조화로운 윤곽 디자인이 가능한 시술이다. ‘더블디리프팅’은 두스와 디클래시 HA를 활용해 리프팅과 중안부 볼륨 균형을 동시에 개선하며, 동안 니즈에 최적화된 차세대 복합시술로 주목받고 있다. 이번 행사에는 복합시술에 대한 임상경험이 풍부한 메디컬 에스테틱 분야의 전문가인 장두열 체인지의원 원장, 최호성 피어나의원 원장, 김재우 클래스원의원 원장, 이승현 뷰 성형외과 원장이 참여해 실제 임상 경험에 기반한 심도 깊은 강연을 진행했다. 좌장을 맡은 장두열 체인지의원 원장은 “20대부터 60대까지 다양한 연령층을 아우르는 맞춤 복합시술 노하우를 공유함으로써 국내 메디컬 에스테틱의 수준과 환자 만족도를 높일 수 있는 의미 있는 자리였다”고 말했다. 최호성 피어나의원 원장은 “다양한 의료진과 교류하며 복합시술의 임상적 가치와 산업적 비전을 함께 논의할 수 있어 뜻 깊었다”고 소감을 전했다. 윤준수 대웅제약 나보타사업본부장은 “대웅제약과 DNC 에스테틱스는 표준화된 복합시술 프로토콜과 전 주기에 걸친 제품 라인업으로 시장을 선도하고 있다”며 “올해 5회에 걸친 DEEP 심포지엄을 통해 생애주기별 복합시술 디자인 인사이트를 공유한 만큼, 앞으로도 의료진 교육을 지속 강화해 국내 에스테틱 시술의 표준화를 이끌겠다”고 밝혔다.

자니나타맙 기반 3상, 위암서 트라스투주맙 대비 PFS·OS 개선

HER2 양성 진행성 또는 전이성 위식도선암 환자를 대상으로 한 글로벌 3상 연구에서 '자니다타맙(Zanidatamab, 미국 상품명 Ziihera) 기반 병용요법이 기존 표준치료인 트라스투주맙과 항암 병용요법 대비 무진행생존기간(PFS)와 전체생존기간(OS)을 유의하게 개선한 것으로 나타났다. 특히 자니다타맙과 테빔브라(성분명 티슬렐리주맙)·항암요법 3제 병용은 PD-L1 발현 여부와 관계없이 일관된 생존 혜택을 입증하며 1차 치료 표준치료 전환 가능성을 제시했다. 비원메디슨은난 17일(현지시간) ZIIHERA 기반 3상 HERIZON-GEA-01 연구의 탑라인 결과를 발표했다. 이번 연구는 HER2 양성 위암, 위식도접합부암, 식도선암을 포함한 위식도선암 환자 914명을 대상으로 ZIIHERA+항암요법, ZIIHERA+TEVIMBRA+항암요법, 트라스투주맙+항암요법을 비교한 임상으로, PFS와 OS를 1차평가변수로 설정했다. 회사에 따르면 ZIIHERA+TEVIMBRA+항암요법과 ZIIHERA+항암요법 모두에서 PFS가 대조군 대비 통계적으로 유의하게 연장됐다. OS 역시 3제 병용요법에서는 유의한 개선을 확인했으며, ZIIHERA+항암요법도 첫 분석 시점에서 통계적 유의성에 근접한 개선효과를 보였다. 두 개의 ZIIHERA 병용군 모두에서 ORR과 DOR 등 주요 2차평가변수 역시 대조군 대비 우수했다. HERIZON-GEA-01 연구에 참여한 연세암병원 종양내과 라선영 교수는 “진행성 위식도선암은 여전히 치료 성적이 좋지 않은 영역으로, HER2 표적 치료에서도 지난 15년간 새로운 치료 옵션이 없었다”며 “이번 결과는 ZIIHERA 기반 병용요법이 1차 치료 전략 자체를 바꿀 수 있는 잠재력을 보여준 중요한 성과”라고 평가했다. 이어 “PD-L1 양성뿐 아니라 음성 환자에서도 일관된 생존 혜택이 확인됐다는 점도 실제 임상 적용 가능성을 높이는 요소”라고 설명했다. 비원메디슨은 “이번 결과는 환자들의 미충족 수요가 큰 위식도선암 치료 분야에서 meaningful한 발전”이라며 “ZIIHERA 권리 보유 지역에서 최대한 신속하게 허가 당국과 협의하고, TEVIMBRA 병용요법의 적응증 확대도 추진할 것”이라고 밝혔다. 안전성 측면에서는 ZIIHERA의 기존 안전성 신호와 대체로 일관됐으며, ZIIHERA+항암요법 및 ZIIHERA+TEVIMBRA+항암요법 모두에서 새로운 이상반응 신호는 확인되지 않았다. 연구는 계속 진행 중이며 ZIIHERA+항암요법군의 추가 OS 중간분석은 내년 중반으로 예정돼 있다. HERIZON-GEA-01은 30여 개국 300여 개 기관이 참여한 글로벌 무작위 3상으로, HER2 IHC 3+ 혹은 IHC 2+ 및 ISH 양성 환자를 대상으로 ZIIHERA 기반 병용요법의 유효성과 안전성을 평가했다. 연구 결과는 내년 1분기 주요 국제 학회에서 발표될 예정이다.

셀트리온, 주력 바이오시밀러 3종 유럽 처방 1위

셀트리온에서 판매 중인 자가면역질환·항암 바이오 의약품 3종이 글로벌 핵심 제약 시장인 유럽에서 처방 1위를 기록해 글로벌 경쟁력을 입증했다. 의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면, 셀트리온의 대표 자가면역질환 치료제인 램시마 제품군(IV·SC)은 올해 2분기 기준 유럽에서 69%의 점유율로 처방 1위 자리를 공고히 유지하고 있다. 특히 영국 87%, 스페인 80% 등 유럽 주요 5개국(EU5)에서 높은 처방량을 기록 중인 가운데, ‘램시마SC’(인플릭시맙 피하주사제형) 단독으로도 프랑스 34%, 독일 29% 등 의미 있는 성과를 보이고 있다. 셀트리온의 또 다른 주요 자가면역질환 치료제 ‘유플라이마’(성분명 아달리무맙)는 유럽에서 26%의 점유율을 기록해 출시 이후 처음으로 처방 1위에 올라섰다. 퍼스트무버가 시장 선점에 유리한 유럽에서 경쟁사 대비 3년이나 늦게 출시됐음에도, 제품 경쟁력과 현지 법인의 직판 역량을 바탕으로 괄목할만한 성과를 거뒀다. 전이성 직결장암 및 유방암 치료제 ‘베그젤마’(성분명 베바시주맙)는 영국 55%, 프랑스 34% 등 주요국 성과를 바탕으로 유럽에서 24%의 점유율을 기록하며 처방 1위를 유지하고 있다. 이외에도 ‘허쥬마’(성분명 트라스투주맙)와 ‘트룩시마’(성분명 리툭시맙)가 각각 32%, 30%의 점유율로 처방 선두권을 지속하며 항암 바이오시밀러 명가로서의 입지를 다지고 있다. 이러한 성과는 올해 초 이탈리아, 스페인 등 유럽 주요국 입찰 수주 이후 실제 제품 처방으로 이어지며 지표에 반영된 결과로 분석됐다. 또한, 셀트리온이 직판을 통해 구축한 병원 및 약국 네트워크가 더욱 견고해지면서 리테일(영업) 유통 채널에서도 판매가 확대돼 점유율 상승으로 이어졌다. 셀트리온은 기존 제품들의 성과를 바탕으로 올 하반기 신규 출시된 후속 제품들 역시 시장 선점을 빠르게 이어간다는 전략이다. 지난 9월 유럽에서 퍼스트무버로 출시된 만성 특발성 두드러기 치료제 ‘옴리클로’(성분명 오말리주맙)의 판매 국가가 확대되고 있는 가운데, 안과질환 치료제 ‘아이덴젤트’(성분명 애플리버셉트), 골질환 치료제 ‘스토보클로-오센벨트’(성분명 데노수맙) 등 추가 신규 제품들도 연내 출시를 앞두고 있다. 셀트리온 관계자는 “경쟁이 치열한 바이오시밀러 시장에서 셀트리온만의 제품 경쟁력과 직판 역량을 바탕으로 주력 제품들이 유럽 처방 1위를 기록하며 경쟁사들을 압도하는 성과를 이어가고 있다”며 “기존 제품들의 판매 성과가 신규 출시 제품들로 확산될 수 있도록 유럽 내 직판 역량을 더욱 강화하고, 매출 성장과 이익 개선을 동시에 이뤄내기 위해 최선을 다할 것”이라고 말했다.

덱세릴 MD크림 동일 제형, WHO 필수약 목록 등재

피에르파브르코리아는 세계보건기구(WHO)가 2025년 개정한 필수의약품목록(EML) 및 소아필수의약품목록(EMLc)에 덱세릴 MD크림과 동일 조성 제형이 신규 등재됐다고 최근 밝혔다. WHO 필수의약품목록은 세계 보건 증진을 위해 필수적인 의약품의 접근성을 확보하기 위해 WHO가 약 2년마다 개정·발표하는 목록이다. 1977년 첫 발간 이후, 2007년에는 소아용 의약품을 별도로 정리한 소아필수의약품목록을 도입했다. 이번 2025년 9월 개정에서는 제24차 필수의약품목록과 제10차 소아필수의약품목록을 공개했다. WHO 필수의약품전문위원회는 2025년 개정판에서 글리세롤(15~20%), 화이트 소프트 파라핀 및 리퀴드 파라핀 함유 보습제를 아토피피부염 관리에 효과적인 의약품으로 등재했다. 이 결정은 국제아토피학회(ISAD)의 권고를 WHO가 채택한 것으로, 보습제가 단순 보조요법을 넘어 예방 및 치료의 핵심 요소임이 국제적으로 인정된 사례다. 또한 이는 보습제가 WHO 필수의약품목록에 독립적 치료 범주로 공식 반영된 최초의 사례이기도 하다. 피에르파브르 덱세릴은 WHO 기술 보고서 부록에 글리세롤 15% 함유 보습제의 참조의약품(Reference Product)으로 명시됐다. 이는 피에르파브르 덱세릴 MD크림과 동일 조성 제형 제품으로, 임상적 유효성과 안전성을 대표하는 기준 제품으로 평가된 결과다. 덱세릴 MD크림은 1991년 프랑스에서 의약품으로 처음 등록된 이후, 2019년부터 EU 전역에서 의료기기로 판매되고 있다. 다만 동일한 조성을 가진 제품은 프랑스를 비롯한 일부 국가에서 여전히 의약품으로 분류되어 있다. 한국에서는 2022년 2등급 의료기기로 허가 받아 국내 병의원에서 처방 가능하며, ‘바르는 의료기기’로 불리기도 한다. 한편 덱세릴 MD크림은 글리세롤 15%를 함유한 O/W(Oil in Water) 제형으로, 가볍고 부드럽게 발리면서도 강력한 보습 효과를 제공해 피부 장벽을 강화하고 수분 손실을 차단하는 창상피복재다. 또한 스테로이드·파라벤·라놀린·향료 등 잠재적 유해 성분 13가지를 배제해 안전성을 높였으며, 다수의 임상 연구에서 아토피피부염 환자의 건조·가려움·염증 개선과 재발 지연, 삶의 질 향상 효과가 입증되었다. 특히 덱세릴 MD크림은 피부 장벽의 핵심 성분인 세라마이드를 직접 공급하지 않더라도, 피부가 스스로 세라마이드를 생성할 수 있는 환경을 조성한다는 것이 특징이다. 일반적인 보습제가 세라마이드 성분을 직접 도포하는 방식인 반면, 덱세릴 MD크림은 피부 장벽의 자연 회복 메커니즘을 활성화하는 독자적 포뮬러를 통해 ‘보조’가 아닌 ‘자가 회복’을 유도하는 근본적 접근법을 제시하는 특장점을 가지고 있다. 가천대학교 길병원 피부과 김현정 교수(한국피부장벽학회 부회장)는 “WHO가 글리세롤과 요소를 기반으로 한 보습제를 필수의약품으로 지정한 것은 장기적인 임상데이터와 과학적 근거를 입증한 의료기기인 의약품 그레이드의 보습제가 아토피피부염 치료에서 핵심적 역할을 한다는 점을 다시 입증한 의미 있는 결정”이라며 “특히 덱세릴 MD크림은 WHO 보고서에서 언급된 글리세롤 15% 제형과 동일한 조성을 가지고 있어, 의료진과 아토피피부염 환자 모두가 보다 안정적이고 효과적인 치료에 접근할 수 있게 되었다는 점에서 의의가 크다”고 평가했다. 피에르파브르코리아 전현진 대표는 “이번 등재는 덱세릴 MD크림과 동일 조성 제형이 WHO 필수의약품목록 및 소아필수의약품목록에 포함됐다는 점에서, 보다 많은 환자들에게 실질적인 치료 옵션으로 다가갈 수 있게 되었음을 뜻한다”며 “피에르파브르 코리아는 앞으로도 환자들의 피부 건강 회복과 치료 여정 전반에 기여하는 솔루션을 지속적으로 제공해 나가겠다”고 전했다.

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