• 최종편집 2024-05-02(목)

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    중앙보훈병원, 치과병원 신축개원...“보훈자의 치아까지”
    [중앙보훈병원이 보훈자의 치아건강을 책임질 치과병원을 신축 개원했다. 한국보훈복지의료공단 중앙보훈병원이 최첨단 시설 및 장비를 갖춘 치과병원의 신축 개원을 기념해 24일 개원행사를 개최했다. 중앙보훈병원은 최근 보훈대상자의 고령화로 증가한 치과 수요에 대응하고자 2019년 치과병원 신축공사의 첫 삽을 뜨고, 5년간 약 472억원을 투입해 지난해 12월 준공을 마쳤다. 치과병원은 지하 4층~지상 5층(연면적 1만541.05㎡) 규모로, 전문의 27명, 전공의 39명, 치과위생사 65명 등 총 146명의 전문 의료진이 다년간의 임상 경험을 바탕으로 전문적인 치료를 제공한다. 진료과목은 △치과보존과 △치과보철과 △통합치의학과 △치주과 △구강악안면외과 △구강내과 총 6개가 운영되며 추후 교정과가 추가로 신설될 예정이다. 나아가 △임플란트센터 △스케일링센터 등 전문 진료센터도 새롭게 운영해 맞춤형 정밀 진료와 수술도 가능하다. 중앙보훈병원은 기존 65대였던 유니트체어를 110대로 대폭 늘리고, 치과용CT, 디지털보철장비, 미세현미경장비 등 최신식·최첨단 의료 장비를 모두 완비해 스마트 치과병원으로 자리매김할 계획이다. 또한 치과병원이 지하철 9호선 중앙보훈병원역과 바로 연결될 수 있도록 원내 연결통로를 설치해 고객 접근성과 이동 편의성까지 갖췄다고 설명했다. 이번 치과병원 신축공사에는 복권기금 재원 약 68억이 투입됐으며, 지하철 연결통로 공사에도 20억원이 별도 투입됐다. 노상익 중앙보훈병원장 직무대행은 “치과병원 신축개원으로 국민과 보훈대상자들이 보다 쾌적한 환경에서 전문적인 치과진료를 받을 수 있게 됐다”며 “중앙보훈병원은 지하철역과 직통되는 우수한 접근성은 물론, 30개 진료과와 약 1400병상을 운영하는 대형 종합병원인 만큼 이러한 강점을 살려 공공의료 강화에 앞장설 것”이라고 다짐했다. 한편, 이날 개원식에는 강정애 국가보훈부 장관, 한국보훈복지의료공단 하유성 이사장 직무대행, 중앙보훈병원 노상익 병원장 직무대행, 보훈단체장 등 관계자 100여명이 참석했으며, 행사는 경과보고, 기념사 및 축사, 시설 라운딩 순으로 진행됐다.
    • 병·의원
    2024-01-24
  • 아리바이오, 베트남 국영 제약기업과 의약품 판매 유통망 구축
    아리바이오(대표 정재준)가 베트남 국영기업 CPC1(Central Pharmaceutical Joint Stock Company)과 경구용 치매치료제 후보물질인 AR1001 판매·유통에 대한 포괄적 협력을 맺었다고 24일 밝혔다. OPC Pharma와는 천연물 기술개발 공동 사업을 진행한다. CPC1은 케미컬 기반 제약회사인 비나팜(Vina pharm)의 자회사로, 의약품 유통을 전문적으로 관장하는 국영기업이다. 아리바이오는 오는 2027년 상용화를 목표로 AR1001에 대한 글로벌 3상 임상시험을 진행 중이다. CPC1은 아리바이오와 협약을 맺고 제품 상용화에 맞춰 베트남 내 판매권과 제품 유통에 대한 구체적인 협의를 이어갈 계획이다. CPC1 이사회 Han Thi Khanh Vinh 의장은 “아리바이오가 향후 베트남에 AR1001 제품을 출시할 수 있도록 CPC1의 역량, 능력, 경험, 유통 시스템 등을 통해 지원하겠다”고 밝혔다. 그는 비나팜 대표이기도 하다. 또한 아리바이오는 베트남 천연물 제약회사인 OPC Pharma와는 베트남 국보(national treasure)로 지정된 특용 천연 작물에 대한 연구개발을 완료하고, 대량생산에 대한 공정연구와 제품에 대한 공동 개발을 시작한다. 해당 특용작물은 산양삼류로, 베트남 정부가 OPC Pharma를 지정 기업으로 선정해 국가 차원에서 재배 토지 제공 등 다양한 지원을 하고 있다. 이번 계약에 따라 아리바이오는 신경안정 효능과 면역 관련 밸런스를 돕는 특수 유효성분에 대한 고효율 추출법을 개발한 뒤 3~5년 이후 해당 기술을 베트남에 이전한다. OPC Pharma는 아리바이오와의 계약을 통해 국보 특용작물의 대량생산 및 고효율 유효성분 추출 기술 개발, 제품 상용화까지 포괄적인 공동사업을 진행한다고 밝혔다.
    • 제약/의료기기
    2024-01-24
  • 셀트리온, ‘우시 XDC’와 ADC 신약 개발 업무협약
    셀트리온은 항체약물접합체(ADC) 특화 기업인 ‘우시 XDC’와 ADC 신약 개발을 위한 파트너십을 강화하는 업무협약을 체결하고 위탁개발생산(CDMO)을 위한 제품 개발을 본격화한다고 24일 밝혔다. 이번 업무협약은 양사 주요 관계자가 참석한 가운데 우시 본사에서 진행됐으며, ADC 파이프라인 개발 영역 확대와 이에 따른 상호 이익 증대 도모 등 전략적 파트너십 강화를 위해 마련됐다. 셀트리온은 앞서 지난해 12월 우시와 자체 개발 중인 ADC 신약 파이프라인의 링커-페이로드 합성공정 개발을 위한 CDMO 계약을 체결하고 제품을 개발 중이다. ADC 파이프라인 2개 품목을 우선 개발하는 신약 개발 프로젝트 계약으로, 우시는 링커-페이로드 합성공정 개발부터 1상 임상용 cGMP ADC 물질 생산을 담당할 예정이다. 셀트리온은 앞선 ADC 신약 개발 CDMO 계약에 이어 이번 업무협약을 통해 신성장동력 사업인 ADC 신약 개발을 신속하고, 안정적으로 진행할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 업무 협약에 따라 양사는 ADC 제품의 CDMO 확대에 대한 논의도 이어갈 방침이다. 우시 XDC는 우시 바이오로직스와 우시 STA가 합작해 설립한 회사로, ADC 및 바이오접합체 중심의 위탁연구개발생산(CRDMO) 서비스를 제공하고 있다. 특히, 지난해 9월에는 신규로 cGMP 생산시설을 준공해, 개발부터 원료의약품 및 완제의약품까지 ADC 치료제의 원스톱 cGMP 생산이 가능한 인프라를 갖추고 있다. 셀트리온은 자체 보유한 항체 개발 및 접합공정 기술을 바탕으로 ADC CDMO 분야에서 두각을 나타내고 있는 우시와의 협업을 통해 복수의 ADC 신약 파이프라인 개발에 속도를 낼 계획이다. 이 밖에도 국내외 다양한 기업과 협업을 통해 ADC 신약 개발에 적극 나서고 있다. 영국의 ADC 개발사인 익수다 테라퓨틱스와 협업을 진행 중이며, 국내 바이오테크 피노바이오와는 고형암을 타깃하는 ADC 항암 치료제를 개발하고 있다. 셀트리온이 개발 중인 ADC 신약 파이프라인은 현재 총 6개로, 전 프로젝트가 순조롭게 개발을 이어가고 있는 만큼 향후 프로젝트별 개발 성과와 전략을 순차적으로 공개할 방침이다. 셀트리온그룹 관계자는 “셀트리온은 자체 개발 및 협업을 통해 다수의 ADC 파이프라인 개발을 순조롭게 진행하고 있으며, ADC 신약 확보를 위해 다양한 파트너십을 꾸준히 모색할 것”이라며 “앞으로도 ADC를 포함해 여러 모달리티를 활용한 혁신신약을 개발하고 차별화된 경쟁력을 확보하기 위해 최선을 다하겠다”고 말했다.
    • 제약/의료기기
    2024-01-24
  • 법원 "간호조무사 수술 보조, 종합병원에선 무면허 의료행위"
    수술 중 간호조무사가 의료기기를 이용해 수술 부위를 벌리는 행위는 의원급에서만 진료보조행위로 인정되고 병원급 이상 의료기관에서는 불법이라는 법원 판단이 나왔다. 대전지방법원 천안지원은 최근 의료법 위반 혐의로 기소된 의사와 간호조무사의 벌금형 선고를 유예했다. 이들이 근무하는 병원급 의료기관 운영자 의료법인에도 선고 유예 판결을 내렸다. 기소된 의사 A씨는 정형외과 의사다. 지난 2019년 11월 수술 중 간호조무사 B씨를 불러 의료행위를 지시한 혐의를 받았다. 간호조무사 B씨도 지시에 따라 무면허 의료행위를 해 함께 기소됐다. B씨는 의료기기 'C'를 판매하는 업체 직원이기도 하다. 이날 A씨가 한 수술은 외고정장치를 이용한 골절 고정술이다. 검찰은 A씨가 간호조무사인 B씨에게 의료기기 'C'를 사용해 환자 수술 부위를 벌리게 하는 등 무면허 의료행위를 지시했다고 봤다. 병원과 의사·간호조무사 측은 진료보조행위라고 주장했다. 설령 무면허 의료행위라 해도 "수술 도중 환자의 출혈이 발생한 긴급 상황에서 의사가 간호조무사에게 도움을 요청해 한 일"이므로 "사회상규에 위배되지 않는 정당행위"라고 항변했다. 의사 A씨는 경찰 조사에서 수술 인력이 추가로 필요해 "수술에 참여한 간호사를 통해 도움을 요청했으나 인력이 미처 충원되지 않았다"면서 "수술 부위에 출혈이 있고 뼛조각이 많아 시야 확보가 안 됐다. 수술실에 있던 간호조무사 B씨에게 의료기기로 환부를 벌려달라고 부탁했다"고 진술했다. 그러나 법원은 이같은 주장을 받아들이지 않았다. 재판부는 "간호조무사 B씨가 의료기기 C를 사용해 환자 환부를 벌린 것은 수술 부위 시야 확보를 용이하게 하는 진료보조행위에 해당하다"며 "그러나 간호조무사 진료보조행위는 의원급 의료기관에 한해 허용된다. 종합병원에 근무하는 간호조무사 B씨의 진료보조행위는 의료법상 허용된 행위를 넘어선 의료행위에 해당한다"고 했다. 정당행위라는 주장도 인정하지 않았다. 수술 중에 추가 인력이 필요했다는 의사 A씨 진술은 "수술을 앞둔 의료진으로서 사전에 환자 상태를 면밀히 파악하고 수술에 필요한 인력을 적절하게 배치해 수술이 안전하고 원활하게 진행하도록 조치해야 하는데도 준비가 충분히 이뤄지지 않았다"는 뜻으로 봤다. 재판부는 "(수술 전) 준비가 충분하지도 않았고 수술 과정에서도 보완 조치가 바로 되지 않았다. 자칫 위험한 상황이 발생할 수도 있었다"면서 "이런 상황에서 (의사 A씨는) 만연히 간호조무사 B씨에게 의료행위를 지시했다. 사회 통념상 용인되는 정당행위로 위법성이 없다고 보기 어렵다"고 판단했다. 다만 "의사 A씨와 간호조무사 B씨의 무면허 의료행위가 단 한 번에 그쳤고 환자의 신체상 위해는 발생하지 않은 점 등은 참작한다"고 했다. 이에 따라 법원은 의사 A씨와 간호조무사 B씨에게 벌금 300만원의 선고유예 판결을 내렸다. 병원 운영자인 의료법인도 벌금형의 선고를 유예하기로 했다
    • 의료/정책
    2024-01-05
  • 의사 옥죄는 의료법…권리 6개 vs 의무·제재 150개
     국민건강 보호를 위해 제정된 의료법이 의료인 기본법을 과도하게 제한, 개선이 시급하다는 의료계 목소리가 갈수록 커지고 있다. 법원에서 의료 영역의 전문성을 무시한 과도한 판결이 이어지면서 소위 ‘사법의학’이라는 불만이 팽배하는 등 제도 개선에 대한 강한 공감대가 형성되고 있는 상황이다. 최근 대한의사협회 의료정책연구원 이얼 법학박사는 ‘우리나라 의료법의 의사에 대한 과도한 규제 문제점과 개선점’을 토대로 의료법 개선 사항을 공개했다. 연구논문 핵심은 의료법이 의료인 기본권을 과도하게 제한해 의료법상 의사의 의무 수준과 제재 규정을 체계적으로 다시 정리할 필요가 있다는 주장이다. 현재 의료법은 120개 조항으로 구성돼 그중 6개 조항이 의사 권리를 다룬 반면, 의사 의무 및 처벌 사유 72개, 자격정지 사유 40개, 과태료 20개, 시정명령 사유 30개, 개설허가 취소 사유 17개 등 총 150가지 의무 및 제재 사유가 존재한다. 이에 이 박사는 의료법상 의사에 대한 과도한 규제를 개선하기 위한 주요 방안을 제안했다. 먼저 처벌 및 행정처분에 대한 통계 축적 및 공개 필요성을 꼽았다. 통계자료 공유는 의료인에게 법률 위반 경각심을 환기하고 법률 준수로 환자와 의료인 간 신뢰 향상에 도움이 될 수 있다는 해석이다. 의무, 처벌, 행정처분을 하나의 조문으로 통합하는 방안도 제시했다. 의료법에 대한 가독성과 이해를 높이기 위해서는 의무-벌칙-행정처분 조항을 각각 다른 조항에 규정하는 입법 형식이 필요하다는 것이다. 즉, 의무위반 행위와 그에 대한 벌칙 및 행정처분을 하나의 조항에 규정해 의료법 수범자인 의료인이 의무와 이에 상응하는 벌칙 및 행정처분 수준을 한눈에 파악토록 하는 것이 좋다는 의미다. 이 박사는 “단순한 행정절차 위반과 같이 즉시 시정이 가능하고 국민 건강에 직접적인 영향이 없는 의무위반 행위는 벌칙을 지양하고, 경고나 시정명령 등의 행정처분으로 대체하는 것이 바람직하다”고 말했다. 의료법 행정처분→의료법 승격 필요 의료법 시행령 등 행정처분 사유를 의료법 자체로 승격시켜야 한다는 제안도 눈길을 끌었다. 의료기관에 대한 행정처분권을 보건복지부장관으로 일원화하고 업무 주체와 책임을 '의료기관'이 아닌 '의료기관 개설자'로 명확화하자는 것이다. 더불어 행정처분 절차에 관한 세부 사항을 의료법에 신설해야 한다는 점도 덧붙였다. 의료인 및 의료기관에 대한 행정처분의 절차적 정당성을 확보함과 동시에 행정처분 대상이 되는 의료기관 및 의료인 방어권을 두텁게 보호하기 위해서는 조치다. 이 박사는 의료법 내 의사에 대한 의무, 금지행위 등을 과하게 설정하거나, 행정처분을 과도하게 부과할 시 직업수행의 자유를 침해하고 의과학 발전을 저해할 수 있다고 지적했다. 그는 “논문에서는 현행 의료법상 의료인 의무와 제재 조항 갯수 및 수준이 과도하다는 것을 확인했고 합리적인 개선 방향을 제안했다”며 “국민 건강 보호와 의료인의 안전한 의료환경 보장을 위해 장기적 관점에서 의료법 전부개정 논의를 시작해야 한다”고 강조했다.
    • 의료/정책
    2024-01-05
  • "국가첨단전략산업 지정·바이오헬스혁신委 출범"
     제약업계가 경기 침체 기조, 글로벌 경쟁이 격화 되는 상황 속에서 협력을 통해 위기를 타파하겠다는 의지를 내비쳤다. 정부도 현장 목소리를 적극 수렴해 적극적인 제도적 지원의 뜻을 전했다. 한국제약바이오협회·대한약사회·한국의약품유통협회·한국의약품수출입협회·한국글로벌의약산업협회 공동 주최로 ‘2024년 약계 신년 교례회’가 4일 제약바이오협회에서 개최됐다. 노연홍 한국제약바이오협회 회장은 환영사를 통해 “전례없는 관심과 지지를 받게 된 제약바이오는 국가첨단전략산업으로 지정됐고, 산업계가 오랜기간 요청한 ‘바이오헬스혁신위원회’가 출범했다”고 말했다. 이어 ‘산업계는 성과를 내고 있지만 급변하는 환경 속에서 많은 도전이 있을 것”이라며 “의약품 개발과 생산, 유통 등 약업계 각자 영역에서 책임감을 가지게 되면 국민건강 증진이라는 목표에 도달할 수 있을 것”이라고 강조했다. 대한약사회 최광훈 회장은 “작년 국내외 힘든 여건 안에서도 약업계에 종사하는 모든 분들이 각자 맡은 영역에서 최선을 다해줬기 때문에 국민건강의 든든한 기둥으로 이 자리에 함께하고 있다”고 말했다. 그러면서 “올해도 약업계는 의약품 개발부터 생산·유통 및 조제 전반에 이르기까지 각 주체가 확고한 책임감을 갖고 국민건강을 위해 최선을 다할 것으로 믿는다”고 덧붙였다. 정은영 보건산업정책국장 "글로벌 공동연구 기반 2조원대 보건의료 분야 R&D 투자" 정부와 정치권도 소통과 협력을 통한 제약바이오 강국 도약을 강조했다. 제약·바이오 산업이 미국과 중국 등 주요 국가의 미래 먹거리로 떠오른 만큼 경쟁이 치열해지고 있고, 산업 현장에서 협업은 물론 적극적 투자가 필요하다는 점에 공감했다. 오유경 식품의약품안전처장은 “식약처는 지난해 국회와 디지털의료제품법, 규제과학혁신법도 마련했다”라며 “WHO가 인정한 우수 규제 기관 목록의 의약품과 핵심 분야에서 스위스와 함께 세계 최초 등재됐다”고 말했다. 그러면서 “이러한 성과들을 통해 제약산업계가 세계로 나갈 수 있게 될 것”이라며 “새해에도 식약처는 따뜻한 규제기관, 역동하는 규제기관으로 소통하고 혁신하겠다”고 밝혔다. 정부는 구체적으로 ▲상반기 내 K-바이오 투자 펀드 6000억 조성 ▲2조원 규모 보건의료 R&D 투자 지원 ▲AI활용 신약개발을 위한 융복합 인재 양성 ▲블록버스터 신약 개발 지원 등을 약속했다. 정은영 보건복지부 보건산업정책국장은 “작년은 제약업계가 굉장히 어려웠지만 신약 기대주들이 성장하고 있고, ADC 기술 수출은 8조원 가량을 달성했다”고 말했다. 그러면서 “여기에 CDMO, 바이오시밀러 등 생산에 있어 대폭의 세액공제가 가능해졌다”고 말했다. 아울러 “올해 상반기에 K바이오투자 펀드 달성을 통해 2025년까지 달성할 것”이라며 “글로벌 공동 연구를 통해 2조원 규모 보건의료 분야 R&D 투자를 확대하고 신약개발 등을 위해 인력양성, 세제지원 등도 적극 수행할 것”이라고 강조했다. 국회에서도 약업계에 대한 정책적 차원의 지원과 소통, 협력 중요성을 강조했다. 전혜숙 더불어민주당 의원은 “노연홍 회장과 오유경 식약처장은 탁월한 식견을 가지고 있어 함께 쌍두마차로서 협력하면 융성한 발전이 이뤄질 것”이라며 “대한민국 IT를 기반으로 새로운 신약이 나오길 기대한다”고 밝혔다. 신현영 더불어민주당 의원은 “바이오헬스는 한국의 성장동력”이라며 “빅데이터, 인공지능 시대를 맞아 디지털헬스 법안들도 신약개발 등과 접목해야 하기 때문에 많은 제도 개선이 필요하다”고 말했다. 이어 “지역사회 통합돌봄법 통과 등 보건의료인들이 협업할 환경이 지역사회에서 만들어지는 것 같다. 올해 바이오헬스, 제약, 의료환경 구축을 위해 다 같이 즐겁게 뛸 거로 믿는다”고 제언했다. 서정숙 국민의힘 의원도 “여기 계시는 바이오 제약업계가 함께 하면 길이 된다"라며 "국회에서는 남은 기간 동안 정책적, 입법적 뒷받침을 해 나갈 것”이라고 말했다. 한편 이날 교례회에는 주요 내빈으로 오유경 식품의약품안전처장, 정은영 보건복지부 정책국장, 서정숙, 전혜숙, 신현영 국회 보건복지위원, 차순도 한국보건산업진흥원장, 한국의약품안전관리원 오정완 원장, 조선혜 한국의약품유통협회 회장, 백승혈 한국의약품수출입협회 회장, 이미옥 대한약학회 회장, 김정태 한국병원약사회 회장, 홍성한 한국신약개발연구조합 이사장, 원희목 전 제약바이오협회장 등이 참석했다. 산업계에서는 휴온스그룹 윤성태 회장(한국제약바이오협회 이사장), 대웅 윤재춘 부회장, 종근당 김영주 사장, 제일약품 한상철 사장, 삼일제약 허승범 회장, SK케미칼 김윤호 대표, 한독 백진기 부사장, 한국유나이티드 강원호 대표, 윤석근 일성신약 회장(9대 한국제약바이오협회 이사장) 등이 참석했다. 이 외에 롯데바이오로직스 이원직 대표, 한올바이오파마 박승국 사장도 참석해 눈길을 끌었다.
    • 협회/학회
    2024-01-05
  • LG화학, 유전성 비만증 치료제 4000억 규모 기술이전
    LG화학이 유전성 비만증 치료제 후보물질 기술수출에 성공해 주목된다. LG화학은 5일 미국 리듬파마슈티컬스(Rhythm Pharmaceuticals)와 유전성 비만증 신약 'LB54640'의 글로벌 개발 및 판매 권리를 이전하는 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약 규모는 선급금 1억 달러(약 1,300억원)와 개발 및 상업화 단계별 마일스톤 최대 2억500만 달러(약 2,700억원)를 합친 3억500만 달러(약 4,000억원)다. LG화학은 리듬파마슈티컬스 연 매출에 따른 로열티도 매년 별도로 수령할 예정이다. 희귀비만증은 MC4R(포만감 신호 유전자, Melanocortin-4 Receptor) 작용경로 등 특정 유전자 결함으로 인해 식욕 제어에 이상이 생기고, 이로 인해 비만증이 지속 심화돼 정상적인 사회생활에 어려움을 겪게 되는 심각한 희귀질환으로, 보통 소아 시기에 증상이 발현되는 것으로 알려졌다. LG화학에 따르면, LB54640은 세계 최초의 경구 제형 MC4R 작용제로, 1상 임상시험 결과 용량의존적 체중 감소 경향성과 안전성이 확인됐다. 이를 바탕으로 지난 10월 희귀비만증 환자 대상 미국 2상에 돌입했으며, 향후 리듬파마슈티컬스는 이를 이관 받아 시험자 모집을 본격화할 계획이다. LG화학은 지난 2022년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 LB54640을 POMC(프로오피오멜라노코르틴) 결핍증 치료를 위한 희귀의약품(ODD)으로 지정받은 바 있다. LG화학은 이번 파트너십을 통해 LB54640 개발이 가속화되고, 환자에게 더 편리한 치료제가 신속히 제공될 것으로 내다봤다. 리듬파마슈티컬스는 2010년 미국 보스턴에 설립된 회사로 2017년 미국 나스닥에 상장됐다. 이미 한 차례 세계 최초의 MC4R 작용제 ‘임시브리(성분명 세트멜라노타이드)’를 성공적으로 개발 및 상용화한 바 있다. LG화학 손지웅 생명과학사업본부장은 “리듬파마슈티컬스는 LB54640의 성공적 개발을 위한 최적의 파트너”라며, “적극적인 협력을 통해 희귀비만증으로 고통받는 전세계 환자들에게 더 안전하고 효과적인 신약을 적기 제공할 것”이라고 말했다. 리듬파마슈티컬스 데이빗 미커(David Meeker) 대표는 “LG화학의 LB54640 1상 결과를 통해 높은 수준의 안전성이 확보된 신약 개발 가능성을 확인했다”며, “희귀비만증 신약 포트폴리오 확장을 통해 환자별 최적의 치료 선택지를 제시하겠다”고 말했다.
    • 제약/의료기기
    2024-01-05
  • 해외여행자 98% 검역절차 인지…Q-CODE는 60% 수준
    해외여행자의 대부분이 검역절차를 인지하고 있는 가운데, 검역조치 효과성에도 80% 이상이 긍정적으로 평가했다. 질병관리청은 코로나19 단계적 일상회복에 따라 여론조사 기관인 엠브레인리서치를 통해 해외여행자 검역정책 전반에 대한 인식조사(수행기간 11월 20~22일)를 진행해 그 결과를 공개했다. 이번 인식조사는 해외여행자 검역에 특정해 처음 진행되는 조사로서 최근 1년 이내 해외 방문 경험이 있는 20~59세의 성인남녀 1000명을 대상으로 11월 동안 온라인 설문조사 형태로 검역절차 인지도, 코로나19 검역의 효과성, 코로나19 전후 검역정책 인식 변화, 팬데믹 이후 검역에 대한 인식 등에 대해 진행했다. 조사 결과, 검역절차 인지도와 관련해 해외여행자 중 97.8%가 검역절차를 인지하고 있었으나, 발열 체크(92.8%), 건강상태질문서(86.5%)를 대부분의 해외여행자가 인지한 것에 비해, 코로나19 대응 과정에서 도입됐던 검역정보 사전입력시스템(Q-CODE)은 60.7%만이 인지해 상대적으로 인지율이 낮았다. 코로나 유입 예방을 위해 질병청이 공항만에서 수행한 검역조치에 관해서는 83.7%가 효과적이었으며, 잘했다고 생각한 사람은 64.6%에 해당했다. 세부적으로는 개별 검역조치 기준 입국자 전수 격리, 전수검사, 예방접종자 격리 면제는 각각 70.7%, 69.8%, 23.4%가 잘했다고 응답했다. 코로나를 계기로 해외여행자 검역 조치에 대한 국민들의 인식도 크게 변화했다. 해외여행자 검역정책의 필요성, 관심도, 이해도, 중요성 등에 대해 전체적으로 긍정적으로 생각하는 응답이 상당히 증가했다. 특히 코로나19 이후 검역이 필요하다고 응답한 902명에게 그렇게 생각한 이유를 물었더니 ‘공공의 이익(70.3%)’, ‘타인에의 피해(64.4%)’, ‘감염에 대한 불안 해소(46.1%)’, ‘당연히 지켜야 하는 원칙(40.7%)’ 순으로 높았다. 다만, 필요하지 않다고 생각한 98명은 ‘질병이 있는 사람으로 단정지을 것 같아서’(38명), ‘귀가 시간 지연’(37명). ‘막연한 두려움/무서움’(28명), ‘타인들의 시선 혹은 주목’(23명) 이라고 응답하는 등 검역 절차에 대해 부정적 태도를 보였다. 이 같은 결과는 검역 정책이 해외 공중보건 위험으로부터 국민들의 건강을 보호하기 위한 중요한 역할을 하고 있다는 국민 인식이 많이 높아졌으며, 앞으로도 지속적인 개선과 소통 전략 모색이 필요하다고 해석될 수 있다. 코로나 팬데믹 이후 해외입국 시 진행하는 해외여행자 검역조치가 충분한지에 대한 질문에 대해서는 54.9%가 충분하지 않다고 생각하고 있었다(2023년 11월 기준). 그 이유로는 ‘감염병 의심증상이 있는 사람을 발견하기 어려울 것 같아서’가 68.9%로 가장 높았으며, ‘환승객 중 감염병 의심자가 있을 경우 발견이 어려울 것 같아서’(61.7%), ‘항공기·선박 내 감염병 전파 가능성을 막을 수 없어서’(53.4%), ‘감염병 의심환자 추적의 어려움’(43.2%) 순이었다. 현재의 해외여행자 검역조치에 대해 우선적으로 개선해야 한다고 생각하는 요소로 ‘입국 단계에서 신속한 검사를 통한 증상 확인’(58.8%), ‘모든 입국자를 대상으로 검역’(53.0%)이 높은 비율을 나타냈으며, ‘감염병 의심환자 추적 강화(45.4%), 항공기·선박 내 감염병 전파 가능성 차단(42.1%), 환승객 검역(39.0%) 순으로 해결해나가야 한다고 응답했다. 지영미 질병청장은 “이번 해외여행자 검역 인식 조사결과에 따라 우선적으로 해결해야 한다고 응답 주신 사항부터 단계적으로 해외여행자 검역정책에 반영해나갈 수 있도록 하겠다”며 “특히, 입국 단계 신속한 검사 도입, 검역관들의 교육 전문성 강화 등을 통해 응답자들이 해외여행자 검역정책에 관해 중요하다고 생각하는 요소를 보완해 검역소가 국경에서 국민의 건강을 책임지는 기관으로서 책무를 다할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 밝혔다.
    • 의료/정책
    2023-12-26
  • 권익위, 사무장병원 신고자에 보상금 1억7178만원 지급
    국민권익위원회가 사무장병원을 신고한 부패·공익신고자에게 보상금을 지급했다. 권익위는 사무장병원 등 요양급여비용을 부정 수급하는 등 부패·공익침해행위를 신고한 부패·공익신고자 692명에게 총 57억원의 보상금을 지급했다고 26일 밝혔다. 해당 신고로 공공기관이 회복한 수익금액은 588억원에 달한다. 특히 올해 부패·공익신고로 직접적인 공공기관 수입 회복이나 증대로 이어진 신고자에 대한 보상금은 총 42억4,325만원이다. 이는 단일년도 기준 역대 초고액으로 전년 집행액 대비 약 40% 증가한 수치다. 부패신고 보상금 지급 사례로 비의료인인 사무장이 실질적인 병원 운영자임을 밝힌 신고자에게 보상금 1억7,178만원이 지급됐다. 이 신고로 요양급여비용 약 32억8,000만원이 환수됐다. 해당 사무장병원은 사무장이 병원에 고용된 것처럼 속이기 위해 월급 이체 이력을 남기기까지 한 것으로 드러났다. 이밖에도 코로나19 기간 직원들이 정상 출근 했는데도 휴직한 것처럼 속여 고용유지지원금을 부정 수급한 사업자를 신고한 사람에게 보상금 약 9,400만원이 지급됐다. 권익위는 공익신고 보상금 8억1,379만원, 공공재정 부정청구 신고 보상금 5억2,177만원, 청탁금지법 위반신고 보상금 700만원 등을 집행했다. 공익신고 보상금 지급 사례로는 제악회사의 의료기기 불법제조 의혹을 신고한 사람에게 보상금 약 8,500만원이 지급됐다. 해당 신고로 부과된 과징금은 8억3,000여만원이다. 또 ‘청년 디지털 일자리사업 지원금’을 지급받고 있음에도 직원들에게 IT와 무관한 업무를 시키고 있는 B기업을 신고한 사람에게 보상금 2,600여만원이 지급됐으며, 이로 인한 부정수급액 1,500여만원이 환수됐고, 제재부가금 약 7,000만원이 징수됐다. 정승윤 부위원장 겸 사무처장은 “신고자가 기여한 공익에 상응하는 적극적인 보상이 이뤄지도록 신고자 보상 수준을 더욱 강화해 나가겠다”고 말했다.
    • 의료/정책
    2023-12-26
  • 당뇨병 복합제 ‘에스글리토’ 제네릭 개발 이어진다
    2023년 SGLT-2 억제제 계열 아스트라제네카 포시가(성분명 다파글리플로진)와 DPP-4 억제제 계열 MSD 자누비아(성분명 시타글립틴)의 특허 만료로 다수의 복합제가 시장에 출시되며 치열한 경쟁을 펼치고 있다. 이런 상황에서 또 다른 조합인 SGLT-2 억제제 계열 엠파글리플로진과 DPP-4 억제제 계열 리나글립틴 복합제인 베링거인겔하임 ‘에스글리토정’에 대한 제네릭 개발이 이어지고 있어 주목된다. 에이프로젠바이오로직스는 지난 20일 식품의약품안전처로부터 ‘엠파비아정 25/5밀리그램’과 ‘에스글리토정 25/5밀리그램’의 생물학적 동등성 시험을 승인받았다. 대원제약, 지엘파마, 동국제약에 이은 4번째 에스글리토 관련 생동성 시험 승인이다. 이에 앞서 동국제약은 지난 11월 1일 ‘DKF-447’과 ‘에스글리토’의 생동성 시험을 승인받은 바 있다. 이 생동성 시험은 베스티안서울병원에서 진행된다. 이미 대원제약은 2022년 3월 25일 ‘엠파젠타정 25/5밀리그램’의 생동성 시험을 승인받아 부민병원에서 시험을 마쳤고, 지엘파마는 2023년 4월 20일 ‘GLL5LE’에 대한 생동성시험을 승인받아 센트럴병원에서 이를 완료했다. 지난 4월 메트포르민+SGLT-2 억제제+DPP-4 억제제 조합과 메트포르민+SGLT-2 억제제+TZD 조합 등 2가지 3제 병용요법 등에 대해 건강보험 급여가 확대 적용되면서 다수의 복합제가 시장에 출시되며 경쟁을 펼치고 있는 상황에서 엠파글리플로진+리나글립틴 제네릭들이 생동성 시험을 속속 진행하고 있어 향후 당뇨병 치료제 시장에 어떤 영향을 미칠지 주목된다.
    • 제약/의료기기
    2023-12-26
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